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ICS65.020
CCSB415105
四川省(泸州市)地方标准
DB5105/T80—2025
生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室
质量管理规范
QualityManagementStandardforAfricanSwineFeverVirusDetectionLaboratories
inDesignatedPigSlaughterEnterprises
130215
2025-01-发布2025--实施
泸州市市场监督管理局 发布
DB5105/T80—2025
生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室
质量管理规范
1范围
本文件规定了生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室质量管理的场地要求、检测流程、档案管理的技术
要求。
本文件适用于泸州市生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室的质量管理。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB8978污水综合排放标准
GB/T18648非洲猪瘟诊断技术
GB19489实验室生物安全通用要求
GB50346生物安全实验室建筑技术规范
NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范(农业部公告第号)
503
中华人民共和国农业农村部公告第821号
《非洲猪瘟疫情应急实施方案》
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4场地要求
4.1检测室
4.1.1检测室应设在厂(场)区内相对独立、封闭的区域,远离生产区、生活区,有完善的给排水系
统、通风良好。
1
DB5105/T80—2025
4.1.2检测室的防火和安全通道的设置应符合消防相关要求,所有疏散出口都应有消防疏散指示标志
和消防应急照明措施,应有灭火器材,宜设置火灾自动报警装置。
4.1.3检测室应单独设置,检测室面积不得低于30m2,至少分为样品处理和扩增分析两个室,样品
处理室和扩增分析室之间设置传递窗。
4.1.4样品处理室应分为样品保存区、样品制备区、废弃物暂存区;扩增分析室应分试剂贮存区、试
剂配制区、扩增分析区。
4.1.5检测室地面、墙面、顶棚平整,易清洁消毒,台面应耐腐蚀,可反复清洗消毒。
4.1.6应有防鼠、防虫等设施。
4.1.7检测室入口处应设置明显的生物安全标识,并有进入控制设施或措施,符合GB19489要求。
4.2设备设施
4.2.1样品处理室
4.2.1.1样品保存区:冰箱或冰柜等。
4.2.1.2样品制备区:台式高速离心机(最大转速达12000r/min以上)、水浴锅或金属浴、微量移液
器、二级生物安全柜(可选)、核酸提取仪(可选)、组织破碎仪(可选)等。
4.2.1.3废弃物暂存区:高压灭菌锅、紫外灯、废弃物浸泡桶、冰柜等。
4.2.2扩增分析室
4.2.2.1试剂贮存区:冰箱、储物柜(存放EP管、PCR管、枪头等耗材)等。
4.2.2.2试剂配制区:涡旋振荡器、离心机、微量移液器等。
4.2.
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