生物制药工艺技术考试要点及习题集.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺技术的基本概念包括：

a.生物制药的定义

b.生物制药的分类

c.生物制药的发展历程

d.生物制药的法规要求

答案：a,b,c,d

解题思路：根据生物制药工艺技术的基本概念，应该涵盖其定义、分类、发展历程和法规要求等方面。

2.以下哪种物质不属于生物制药原料：

a.蛋白质

b.糖类

c.脂肪

d.水解物

答案：d

解题思路：生物制药原料通常指蛋白质、糖类和脂肪等，水解物通常是指这些大分子经过水解后的小分子产物，因此不属于原料。

3.生物制药生产过程中，常用的发酵方式有：

a.液体发酵

b.固体发酵

c.固液发酵

d.以上都是

答案：d

解题思路：生物制药生产中，根据发酵介质的不同，可分为液体发酵、固体发酵和固液发酵，故选择d。

4.以下哪种设备不属于生物反应器：

a.搅拌罐

b.培养箱

c.离心机

d.超滤装置

答案：c

解题思路：生物反应器是用来进行生物发酵的设备，而离心机主要用于分离混合物，不属于生物反应器。

5.生物制药生产过程中的纯化方法包括：

a.吸附法

b.离心法

c.超滤法

d.以上都是

答案：d

解题思路：生物制药生产过程中，纯化通常包括吸附法、离心法和超滤法等多种方法。

6.以下哪种物质不属于生物制药的杂质：

a.纤维素

b.蛋白质

c.水解物

d.氧化物

答案：a

解题思路：生物制药的杂质通常包括蛋白质、水解物和氧化物等，而纤维素不是生物制药过程中常见的杂质。

7.生物制药生产过程中的质量控制主要包括：

a.原料质量

b.生产过程控制

c.产品质量

d.以上都是

答案：d

解题思路：生物制药生产过程中的质量控制需要覆盖原料质量、生产过程控制和产品质量等多个方面。

8.以下哪种生物制药生产过程中不需要进行无菌操作：

a.细胞培养

b.发酵

c.纯化

d.包装

答案：d

解题思路：细胞培养、发酵和纯化等环节都需要进行无菌操作以防止污染，而包装环节通常是在生产完成后进行的，因此不需要无菌操作。

二、填空题

1.生物制药是指利用______和______生产具有______的药物。

答案：微生物、细胞、特定生物活性

解题思路：生物制药涉及微生物和细胞两大领域，通过它们的生物活性来生产药物。微生物通常指的是细菌、真菌等，而细胞则包括动物细胞、植物细胞等。

2.生物制药生产过程中的发酵方式主要有______、______和______。

答案：好氧发酵、厌氧发酵、固态发酵

解题思路：发酵是生物制药生产中一个关键步骤，根据发酵过程中对氧气的需求，可以分为好氧发酵、厌氧发酵和固态发酵。

3.生物制药生产过程中的纯化方法主要有______、______、______和______。

答案：透析、超滤、离子交换、凝胶过滤

解题思路：纯化是生物制药过程中的重要环节，用于去除杂质。常用的纯化方法包括透析、超滤、离子交换和凝胶过滤等。

4.生物制药生产过程中的质量控制主要包括______、______和______。

答案：原辅料质量控制、过程控制、成品质量控制

解题思路：质量控制是保证生物制药产品质量的重要手段，主要包括对原辅料、生产过程和成品的控制。

5.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括______、______和______。

答案：环境净化、设备消毒、人员消毒

解题思路：无菌操作是防止生物制药产品被污染的关键措施，主要包括对生产环境、设备和人员的消毒。

三、判断题

1.生物制药是指利用天然生物资源和人工合成生物物质生产的药物。（）

答案：正确

解题思路：生物制药的定义涵盖了从天然生物资源（如植物、微生物等）中提取的药物成分，以及通过生物技术手段人工合成的药物。因此，该说法正确。

2.生物制药生产过程中的发酵方式液体发酵。（）

答案：错误

解题思路：生物制药生产中的发酵方式不仅限于液体发酵，还包括固体发酵和半固体发酵等多种形式。液体发酵是其中一种常见的发酵方式，但不是唯一的方式。

3.生物制药生产过程中的纯化方法