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药品卫生管理制度;目录;01;;;本制度制定背景及目的;02;应有防止交叉污染、混淆和差错的设计，且应便于操作、清洁和维护。;监测频率;进入车间的人员应穿着洁净的工作服，并进行洗手、消毒等卫生处理。;03;原料采购规范;辅料选用原则;;04;;在线监测技术应用示例;异常情况处理流程;05;;建立成品放行审核程序，由质量管理部门对批生产记录、检验记录等进行审核，确认产品符合放行标准后方可出厂销售。;储存条件设置和监控措施;06;根据《药品生产和质量管理规范》制订自查计划，明确自查的时间、内容和方式。;审计准备;;THANKS
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