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研究报告

2025年灭活疫苗项目可行性研究方案

一、项目背景与目标

1.项目背景

随着全球人口老龄化趋势的加剧，以及新型传染病的不

断涌现，疫苗在预防和控制疾病方面发挥着至关重要的作用。

近年来，我国疫苗产业取得了显著的发展，但在某些疫苗领

域，如针对新型病毒和罕见病的疫苗，我国仍面临较大的研

发和生产压力。尤其是在新冠疫情爆发后，全球对疫苗的需

求急剧增加，对疫苗的快速研发和生产能力提出了更高要求。

在这样的背景下，开展灭活疫苗项目研究，旨在提高我国疫

苗的自给自足能力，降低对外部疫苗的依赖，对于保障公共

卫生安全、促进国民健康具有重要意义。

灭活疫苗作为一种传统的疫苗制备方法，具有安全性高、

稳定性好、易于大规模生产等优点。然而，随着生物技术的

不断发展，新型疫苗如mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗等逐渐

崭露头角，这些新型疫苗在免疫原性、持久性等方面展现出

独特的优势。因此，在开展灭活疫苗项目研究的同时，也需

要对新型疫苗技术进行跟踪和研究，以实现疫苗技术的创新

与发展。

灭活疫苗项目的研究将有助于推动我国疫苗产业的升

级和转型。通过对灭活疫苗技术的深入研究，可以优化现有

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疫苗的生产工艺，提高疫苗的质量和稳定性，降低生产成本。

同时，灭活疫苗项目的研究成果还可以为我国疫苗产业提供

技术储备，为应对未来可能出现的公共卫生事件提供有力支

持。此外，项目的研究成果有望促进我国疫苗产业的国际化

发展，提升我国疫苗在全球市场的竞争力。

2.项目目标

(1)项目旨在开发和生产具有高安全性、高效性和广泛

适应性的灭活疫苗，以满足国内外市场对疫苗的需求。通过

优化疫苗生产工艺，提升疫苗的质量控制水平，确保疫苗的

安全性、稳定性和有效性。

(2)项目目标是提升我国灭活疫苗的自主创新能力，形

成具有国际竞争力的疫苗产品。通过引进和消化吸收国际先

进技术，结合我国实际情况，开发出具有自主知识产权的灭

活疫苗，推动我国疫苗产业的技术进步和产业升级。

(3)项目计划建立完善的灭活疫苗研发、生产、质量控

制和市场推广体系，实现疫苗产业的可持续发展。通过加强

产学研合作，培养高素质的疫苗研发和管理人才，提高我国

疫苗产业的整体水平，为全球公共卫生事业做出贡献。同时，

项目还将关注疫苗的公平可及性，确保疫苗资源在国内外市

场的合理分配，满足广大人民群众的健康需求。

3.项目意义

(1)项目的研究与实施对于提升我国疫苗产业的核心

竞争力具有重要意义。通过自主研发和生产灭活疫苗，能够

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降低对外部疫苗的依赖，确保国家公共卫生安全。这对于应

对未来可能出现的公共卫生危机，如疫情爆发、传染病流行

等，具有至关重要的战略意义。

(2)本项目的研究成果将有助于推动我国疫苗产业的

升级换代，促进产业结构调整。通过引进国际先进技术，结

合我国实际情况，研发出具有自主知识产权的疫苗产品，不

仅可以提高我国疫苗的市场占有率，还能够推动我国疫苗产

业向高端化、国际化方向发展。

(3)项目的研究成果将有利于提升国民健康水平，保障

人民群众的生命安全。灭活疫苗作为传统疫苗制备方法之一，

具有良好的安全性和有效性。项目的研究成果将有助于为我

国儿童、老年人等易感人群提供更为丰富的疫苗选择，降低

疫苗相关疾病的发病率，从而提高全社会的健康水平。同时，

项目的研究成果也将为全球疫苗事业的发展贡献力量，提升

我国在全球公共卫生领域的国际影响力。

二、技术路线与原理

1.灭活疫苗技术概述

(1)灭活疫苗技术是一种传统的疫苗制备方法，其核心

是将病原微生物经过物理或化学方法灭活，使其失去致病能

力，但保留其免疫原性。这种疫苗技术具有悠久的历史，自

19世纪末以来，已经成功应用于多种病原微生物的疫苗制备。

(2)灭活疫苗的制作过程包括病原微生物的培养、灭活

处理、纯化、佐剂添加和制剂成型等环节。在灭活过程中，

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常用的方法包括热处理、辐射、化学试剂等，以确保病原微

生物的有效灭活。灭活后的疫苗需要经过严格的质控，以确

保其安全性和有效性。

(3)灭活疫苗具有多种优点，如安全性高、稳定性好、

易于大规模生产等。此外，灭活疫苗还可以与其他疫苗成分

如佐剂结合使用，以增强其免疫效果。然而，灭活疫苗也存

在一些局限性，如免疫原性可能不如活疫苗，且可能