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干细胞临床研究管理制度 .ppt

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干细胞临床研究管理制度解析与实践;;01;干细胞定义与分类;临床研究核心价值与挑战;管理制度建设必要性;02;中国《干细胞临床研究管理办法》要点;国际监管体系对比分析;伦理审查国际标准与本地化要求;03;国家卫健委监管职责划分;机构备案与项目审批流程;多部门协同管理机制;04;伦理委员会审查标准流程;知情同意书规范要求;不良事件报告与处置机制;05;细胞制备GMP标准实施;临床研究全过程质控要点;生物安全与数据管理规范;06;研究成果临床应用路径;知识产权保护策略;行业标准动态更新机制;07;成功备案项目运作模式;违规案例警示分析;未来制度优化方向;THANKS

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