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START:替吉奥联合多西他赛的一线治疗主要终点:OS次要终点:TTP,ORR,安全性Y.H.Kim,etal.ASCOGI2011既往未曾治疗的晚期胃癌患者
(n=639)PD替吉奥(40mg/m2)BIDd1-14+多西他赛(40mg/m2)d1每三周(n=316)PDR替吉奥连用28天,休14天(n=323)YoshidaK,etal.2012ESMOAbstractLBA19.两药第21页,共46页,星期日,2025年,2月5日START:主要终点-OS(ESMO2012)10080604020001224364860OS(%)时间(月)HR=0.83795%CI=0.711-0.985P=0.0319YoshidaK,etal.2012ESMOAbstractLBA19.D+S-1(n=314)S-1(n=321)1YS(%)51.743.72YS(%)22.918.93YS(%)13.09.0两药第22页,共46页,星期日,2025年,2月5日START:PFSYoshidaK,etal.2012ESMOAbstractLBA19.PFS(%)D+S-1(n=314):中位5.3个月S-1(n=321):中位4.2个月时间(月)HR=0.76595%CI=0.653-0.898P=0.00110080604020001224364860两药第23页,共46页,星期日,2025年,2月5日START:可评估疾病亚组的OSPFS(n=491)0122436486080402001006001224364860804020010060OS(%)D+S-1(n=242):中位11.7个月S-1(n=249):中位10.3个月时间(月)HR=0.90495%CI=0.751-1.068P=0.2849时间(月)D+S-1(n=242):中位4.7个月S-1(n=249):中位3.9个月HR=0.82295%CI=0.686-0.985P=0.0324OSPFSPFS(%)YoshidaK,etal.2012ESMOAbstractLBA19.两药第24页,共46页,星期日,2025年,2月5日START:不可评估疾病亚组的OSPFS(n=144)YoshidaK,etal.2012ESMOAbstractLBA19.OS(%)D+S-1(n=72):中位17.9个月S-1(n=72):中位12.0个月时间(月)HR=0.64995%CI=0.461-0.914P=0.0127D+S-1(n=72):中位8.4个月S-1(n=72):中位5.6个月OSPFSPFS(%)0122436486080402006010001224364860804020060100时间(月)HR=0.61395%CI=0.435-0.802P=0.0045替吉奥联合多西他赛在不可评估疾病亚组疗效尤为明显两药第25页,共46页,星期日,2025年,2月5日中国小剂量多西他赛联合替吉奥的单中心研究37例患者至少完成1个周期化疗累计共完成211个周期化疗中位治疗周期数为6(3~14)中位随访时间为12个月(5~24个月)李倩等.中国癌症杂志2012;22(8):595-600.疗效结果N=37CR1(2.7%)PR12(40.5%)SD11(46.0%)PD3(10.8%)ORR43.2%DCR89.2%中位PFS(月)6.0中位OS(月)11.5小剂量多西他赛联合标准剂量替吉奥一线治疗晚期胃癌疗效令人满意,不良反应多为轻度,给药方便,是值得推广和尝试的有效胃癌姑息化疗方案2.557.51012.5150.00.20.40.60.81.005101520250.00.20.40.60.81.0时间(月)时间(月)PFSOS第26页,共46页,星期日,2025年,2月5日ToGA:HER2阳性晚期胃癌的一线治疗主要终点:OS次要终点:PFS、TTP、ORR、DCR、DOR、QOL、安全性、疼痛强度、止痛剂使用剂量、体重变化、药代动力学
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