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2025风湿免疫病患者结核病诊治及预防实践指南
我国结核病负担居全球第3位[1]。人染结核分枝杆菌(MTB)后
绝大多数并不直接发生活动性结核病(ATB),而是处于无临床症状的潜
伏结核染(LTBI)状态。据估算,2013年我国结核潜伏染率为
20%[2],处于LTBI状态者有5%-10%可能在一生中会发生ATB,
成为新的传染源[3]。风湿免疫病(RD)以免疫功能紊乱为主要特点,
多需长期应用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗。疾病本身和治疗
药物都使得RD患者成为结核易人群,其染和发病的风险,约为普通
人群的2~5倍。我国有约2。00万RD患者,该患者群体中结核病患病
率882/10万,保守估计RD合并结核病者约17万人[4]oRD和
ATB都会导致多脏器、多系统损害,合并ATB的RD患者具有临床表现
复杂,鉴别困难、治疗棘手、迁延不愈、病死率高等特点。
结核病是我国高度重视的重大公共卫生问题,国家已将结核病防治纳入经
济和社会发展总体规划以及健康中国行动,科学管理RD合并结核病的患
者,不仅对RD患者至关重要,也是实现我国结核病防治两大目标即降低
发病率和死亡率的突破点之一。但目前尚无综合性临床实践指南对RD患
者结核病的筛查诊断、治疗和预防给出建议。因此,中国风湿免疫病人群
结核病防控协作组、中华医学会临床流行病学和循证医学分会、中华医学
会风湿病学分会、中华医学会结核病学分会、中华医学会染病学分会,
基于当前可获得的最佳证据,明确证据质量和推荐强度、充分考虑患者意
愿及价值观,制订《风湿免疫病患者结核病诊治及预防实践指南(2025
版)》。
指南制订方法
一、指南发起机构与专家组成员
由中国风湿免疫病人群结核病防控协作组、中华医学会临床流行病学和循
证医学分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会结核病学分会、中华
医学会染病学分会共同发起。由推荐意见分级的评估、制订与评价
(GRADE)中国中心提供方法学指导。
二、指南工作组
指南制订工作组由指南指导委员会、指南共识专家组、指南秘书组、指南
证据小组和指南外审专家组共同构成。(1)指南指导委员会:由中华医学
会临床流行病学和循证医学分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会
结核病学分会、中华医学会染病学分会组建成立。主要职责是确定指南
主题和范围、组建共识专家组和秘书组,并管理其利益声明、批准指南计
划书、监督指南制订流程、审定全文,提供咨询和指导。利益冲突声明表
由指导委员会成员评估和管理,若工作组成员声明的利益关系对指南内容
构成利益冲突,则根据利益冲突的程度限制其参与核心工作或不参与本次
指南的制订工作。利益冲突声明表可联系工作组获取。(2)指南共识专家
组:由风湿病学、结核病学、染病学、呼吸病学、临床药学、检验医学、
结核病预防控制、指南方法学等各领域专家组成。主要职责是确定人群、
干预措施、对照和结局(PIO)问题,指导秘书组完成证据搜集和评价、
证据分级和形成决策表;为推荐意见投票以达成共识。(3)指南秘书组:
由具有风湿免疫病、结核病临床和循证医学研究背景的专业人员组成。主
要职责为调研临床PIO问题,起草指南计划书,详细记录指南制订全过
程,协调指南制订相关事项,撰写指南全文并提交指导委员会审核。(4)
指南证据评价组:由具备循证医学知识及能力的专业人员组成,其主要职
责是完成文献检索和证据分级,制作证据总结表,形成推荐意见决策表。
(5)指南外审专家组:由未直接参加本指南制订的相关领域专家组成,
其职责主要是负责对形成的推荐意见进行审核,提出修改意见和建议。
三、指南注册与计划书撰写
本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(IPGRP)进行双语注册
(IPGRP-2022N185)o本指南的制定遵循《中国制订/修订临床诊疗指
南的指导原则(2022版)»[5],符合指南研究与评价工具H(AGREE
H)[6
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