洁净车间沉降菌检验规程.docVIP

题目

洁净车间沉降菌检验规程

编码:

共4页第1页

颁发部门

质量管理部

颁发数量

生效日期

分发部门

制定

审核

批准

制订日期

审核日期

同意日期

1目

对洁净车间沉降菌进行检测,确保其符合相关要求要求。

2范围

本规程适适用于洁净车间沉降菌检测。

3责任者

质量管理部责任人及QC检验员。

4内容

4.1测试方法

4.1.1方法提要

本规程采取沉降法,即经过自然沉降原理搜集在空气中生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜条件下让其繁殖到可见菌落进行计数,以平板培养皿中菌落数来判定洁净环境内活微生物,并以此来评定洁净车间洁净度。

4.1.2人员职责及培训

洁净车间测试人员应进行本专业培训并取得对应资格后才能推行对洁净车间测试职责,其中包含包含卫生知识和基础微生物知识。

洁净车间测试人员应选择与生产操作空气洁净度等级要求相适应穿戴方法,外面衣服不能带进100000级以上区域。

仪器与器具

包含:

培养皿;

培养基;

恒温培养箱;

高压蒸汽灭菌器。

4.1.3.1培养皿

通常采取φ90mm×15mm规格培养皿。

4.1.3.2培养基

大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）。

4.1.3.3恒温培养箱

必需定时对恒温培养箱进行校验。

4.1.4测试步骤

4.1.4.1测试前培养