疫苗储存与运输操作规程指导书.docxVIP

疫苗储存与运输操作规程指导书

目录

疫苗储存与运输操作规程指导书（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、内容概览与概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、疫苗储存与运输的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

三、疫苗储存设施与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

3.1储存设施类型及功能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

3.2储存环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.3设施维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

四、疫苗运输规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.1运输前的准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.2运输过程中的要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

4.3到达目的地后的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

五、疫苗储存与运输的冷链管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

5.1冷链系统的建立与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

5.2温度监控与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

5.3异常情况应急处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

六、疫苗质量监控与验收标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

6.1储存质量监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

6.2运输质量监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

6.3验收标准及流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

七、人员培训与资质认证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

7.1培训内容与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

7.2培训方式与周期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

7.3资质认证与管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

八、疫苗追溯系统与信息化管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

8.1疫苗追溯系统建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

8.2信息化的管理手段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

8.3数据安全与保护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

九、疫苗安全运输与处置注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

9.1安全运输的预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

9.2应急处置与报告制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

9.3废弃物的处理与环保要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

十、附则及相关法律法规政策依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

疫苗储存与运输操作规程指导书（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

疫苗储存与运输的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

环境温度控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

集中储存与运输设施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

冷藏设备维护保养规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

灌装与分装操作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

贮存与运输记录管理规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

人