《特殊职业人员心脏功能评估方法》编制说明.pdfVIP

低温超导心磁图仪检测程序及结果报告

一、工作简况

（一）任务来源

2023年10月，低温超导心磁图仪的研制生产单位向中关村军民融合信息装

备产业促进会提出编制团体标准的申请。根据中关村军民融合信息装备产业促进

会《中关村军民融合信息装备产业促进会团体标准管理办法（试行）》的规定，

对该标准进行了立项审查和专家评审，并于2023年10月27日在“全国团体标

准信息平台”进行了立项公示。经立项公示期满，未收到任何异议。编制该团体

标准得以正式立项。

（二）编制单位及任务分工

联

该团体标准由宁波磁明科技有限公司牵头，合行业内相关单位进行编制。

标准编制工作组主要由该领域的专业技术人员和标准化人员等组成。编制组人员

分工如下：

技术人员——负责技术资料的整理和提供、标准的讨论与修改、标准技术内

容的验证等工作。

标准化人员——负责标准内容的梳理和撰写、标准编写格式的处理、标准的

阶段管理等工作。

（三）主要工作过程

任务下达后，编制单位积极安排人员参与编制工作，并成立了编制组。编制

组根据任务分工，分别收集和整理了相关的技术资料，起草了标准初稿。

2024年3月，编制组就组织召开了编制工作会议，讨论标准编制大纲和标

准编写的原则，梳理了标准的主要技术内容。会上对近期工作进行了分工，各自

负责相关内容的撰写。

2024年6日，编制组再次召开标准编制工作会，就各编制组成员提交的材

料进行汇总、整理，并对标准的条款逐条进行讨论和修改，并形成正式的标准征

求意见稿初稿。经过编制组内部的反复讨论，对文稿又进行了修改完善。

2025年3月，编制组在北京召开编制工作会，对标准文稿进行了详细梳理

和修改，对各项技术指标再次进行核对，形成了正式的标准征求意见稿。基于本

次讨论形成的标准文稿及讨论情况，编制组起草了标准编制说明，提交中关村军

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民融合信息装备产业促进会正式征求意见。

二、标准编制原则和主要内容说明

（一）标准编制原则

1.先进性

本标准主要规定了低温超导心磁图仪的临床检测程序和结果报告，系统总结

我国低温超导心磁图仪多年来的操作检测经验。这些成果，代表了我国目前低温

超导心磁图仪检测的先进水平。

2．协调性

标准的编制符合国家相关法律法规的规定，并充分考虑相关国标或行标的规

定，做到标准的技术内容与相关法律法规和标准相协调。

（二）主要内容说明

低温超高心磁图仪作为实现检查和辅助诊断心脏病变的一种高端医疗设备，

具有以下特点：一是病变早发现。低温超导心磁图仪检查可以发现细胞级的变化

和毛细血管病变。低温超导心磁图仪比心电图可更早的发现心脏问题，尤其是心

肌缺血方面的问题。二是检查时间短。低温超导心磁图仪可满足综合医院快速检

查的需求，检测时长小于15分钟，患者无需提前准备。三是友好无创伤。低温

超导心磁图仪适合健康人群筛查，康复患者复查，非侵入式、不产生放射线、不

使用显影剂、无禁忌症。四是准确度与灵敏度高。低温超导心磁图仪可弥补无创

早期心脏检查手段的空白，且能够定性、定位、定量。心肌缺血病症的心磁图敏

感度达93.75%，特异性达87.1%。因此，通过该团体标准的制定，可有效地规范

低温超导心磁图仪的检测程序及检测结果的报告，提高低温超导心磁图仪使用的

规范性，提高检测结果的准确性，更好地为医生的高质量诊断提供支撑和参考，

为老百姓预防和治疗心脏疾病提供最优质的方法和途径。

本标准由范围、规范性引用文件、术语和定义、临床检测程序、报告内容和

解释等5个章节组成，并设有两个规范性附录，适用于医院、体检中心、研究机

构等利用低温超导心磁图仪对心脏疾病进行检测和早期筛查。

标准详细规定了低温超导心磁图仪的检测程序，包括检测准备、检测操作、

数据处理3大操作步骤。

检测准备明确了设备与检测环境、被检测人员、检测人员的准备，明确规定

了检测前的仪器检查与调试要求，规定了被检测人员更换检测专用服装的要求，

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同时不应有铁磁性物体。对检测人员则要求参加相应的培训工作，同时仍需要确

认没有携带铁磁性物体，否则会对检测结果造成影响。

检测操作对