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抗菌药物分级管理制度（2025年版）

一．目的

加强抗菌药物管理，提高医院抗菌药物合理使用水平。

二．范围

药学部、临床各科室

三．权责

责任科室：药学部

四．具体内容

1.抗菌药物分级原则

1.1根据抗菌药物特点、安全性、临床疗效、细菌耐药

性、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、

限制使用级、特殊使用级三级。

1.2非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安

全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物；

1.3限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、

有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗

菌药物；

1.4特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌

药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗

菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过

快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不

优于现用药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性

方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

1.5我院抗菌药物分级管理目录见附表。

2.抗菌药物使用

2.1抗菌药物预防使用基本原则

2.1.1用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高

危人群。

2.1.2预防用药适应症和抗菌药物选择应基于循证医学

证据。

2.1.3应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用

药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细

菌多部位感染。

2.1.4应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，

而非任何时间可能发生的感染。

2.1.5应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础

状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾

病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊

决定是否预防用药。

2.1.6以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感

冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心

力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿

管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管

或气管切口）患者。

2.2抗菌药物治疗使用的基本原则

2.2.1诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。

2.2.2尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试

验结果选用抗菌药物。

2.2.3抗菌药物的经验治疗：在未获知细菌培养及药敏

结果前，或无法获取培养标本时，可推测可能的病原体，

并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验

治疗。

2.2.4按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药。

2.2.5综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订

抗菌治疗方案。

2.3抗菌药物联合使用的基本原则

2.3.1病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的

严重感染。

2.3.2单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌

氧菌混合感染，2种及2种以上复数菌感染，以及多重

耐药菌或泛耐药菌感染。

2.3.3需长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生

耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不

同生长特点的菌群，需要应用不同抗菌机制的药物联合

使用，如结核和非结核分枝杆菌。

2.3.4毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减

少，但需有临床资料证明其同样有效。

2.4抗菌药物静脉使用的基本原则

对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，

选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌

内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药：

2.4.1不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困

难者）；

2.4.2患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如

呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）；

2.4.3所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；

2.4.4需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达

杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；

2.4.5感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情

况（如血流感染、重症肺炎患者等）；

2.4.6患者对口服治疗的依从性差。

2.4.7肌内注射给药只适用于不能口服给药的轻、中度

感染者