生物技术制药工艺流程知识学习要点梳理.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物技术制药工艺流程中，以下哪个步骤不属于上游工艺？

A.细胞培养

B.基因克隆

C.蛋白质纯化

D.药物制剂

2.在生物反应器中，以下哪种细胞最常用于生产抗体？

A.E.coli

B.Saccharomycescerevisiae

C.CHO细胞

D.Pichiapastoris

3.以下哪种方法是用于分离和纯化蛋白质的常用技术？

A.沉淀法

B.溶胶凝胶法

C.膜分离法

D.离子交换法

4.生物技术制药工艺流程中，以下哪个步骤是下游工艺的关键步骤？

A.细胞培养

B.蛋白质表达

C.蛋白质纯化

D.药物制剂

5.以下哪种酶在蛋白质生产过程中起到催化作用？

A.蛋白酶

B.核酸酶

C.脂肪酶

D.糖苷酶

答案及解题思路：

1.答案：C.蛋白质纯化

解题思路：上游工艺主要包括细胞培养、基因克隆和表达载体的构建等步骤，而蛋白质纯化属于下游工艺，是用于分离和纯化目标蛋白质的过程。

2.答案：C.CHO细胞

解题思路：CHO细胞（ChineseHamsterOvarycells）因其高效的蛋白质表达能力和稳定性，是生产抗体的首选细胞系。

3.答案：D.离子交换法

解题思路：离子交换法是蛋白质分离和纯化中常用的技术之一，它利用蛋白质表面电荷的差异进行分离。

4.答案：C.蛋白质纯化

解题思路：下游工艺包括蛋白质纯化、制剂制备和质量控制等步骤，其中蛋白质纯化是保证药品质量和安全性的关键步骤。

5.答案：A.蛋白酶

解题思路：蛋白酶在蛋白质生产过程中起到催化作用，能够分解蛋白质或促进蛋白质的折叠和修饰。其他选项如核酸酶、脂肪酶和糖苷酶在蛋白质生产中作用较小或不相关。

二、填空题

1.生物技术制药工艺流程分为上游工艺、中游工艺和下游工艺三个阶段。

2.生物反应器是一种封闭的发酵装置，用于生物反应和生物转化。

3.以下哪种细胞最常用于生产重组蛋白？

工程菌细胞

4.蛋白质纯化常用的方法有离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤层析等。

5.以下哪种技术在生物技术制药工艺流程中用于细胞培养？

生物反应器技术

答案及解题思路：

答案：

1.上游工艺、中游工艺、下游工艺

2.封闭的发酵装置、生物反应和生物转化

3.工程菌细胞

4.离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤层析

5.生物反应器技术

解题思路：

1.生物技术制药工艺流程包括上游工艺，如细胞培养、基因工程等；中游工艺，如发酵、细胞培养等；下游工艺，如蛋白质纯化、制剂等三个阶段。

2.生物反应器是一种特殊的设备，能够在封闭条件下进行生物反应和生物转化，是现代生物技术制药中的关键设备。

3.工程菌细胞因其高效、稳定的生产功能，是生产重组蛋白的常用细胞类型。

4.蛋白质纯化方法多种多样，离子交换层析、亲和层析和凝胶过滤层析是最常用的几种方法。

5.生物反应器技术是用于细胞培养的关键技术，它能够为细胞提供一个稳定的环境，有利于细胞的生长和代谢。

三、判断题

1.生物技术制药工艺流程的上游工艺主要包括细胞培养和蛋白质表达。（）

答案：√

解题思路：生物技术制药的上游工艺是生物反应过程，主要包括细胞培养和蛋白质表达。细胞培养提供生产所需的生物细胞，蛋白质表达则是通过基因工程或蛋白质工程方法使细胞表达所需的蛋白质。

2.CHO细胞是最常用的生产重组蛋白的细胞系。（）

答案：√

解题思路：CHO细胞（ChineseHamsterOvarycells）是一种常用的哺乳动物细胞系，因其易于培养、表达效率高和基因操作方便等特点，在生物技术制药中被广泛用于生产重组蛋白。

3.蛋白质纯化过程中，离子交换法是最常用的方法。（）

答案：√

解题思路：离子交换法是蛋白质纯化中的一种常用方法，利用蛋白质表面电荷差异进行分离，因其操作简便、分离效率高而广泛使用。

4.生物反应器是一种设备，用于模拟人体内环境进行细胞培养。（）

答案：×

解题思路：生物反应器确实是一种设备，用于细胞培养和蛋白质生产，但它并不完全模拟人