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《维生素B1副产甲酸钠》编制说明
一、项目背景
甲酸钠(英文名称Sodiumformate;Formicacidsodiumsalt)又名蚁酸钠,结晶中含有两个结晶水,因此又名二水甲酸钠、二水合甲酸钠、二水合蚁酸钠(Sodiumformatehydrate)。甲酸钠是一种最简单的有机羧酸盐,为白色结晶或粉末,稍有甲酸气味。略有潮解性和吸湿性。易溶于约1.3份水及甘油,微溶于乙醇、辛醇,不溶于乙醚。其水溶液呈碱性。甲酸钠受热时分解为氢气和草酸钠,接着生成碳酸钠。甲酸钠主要用于生产保险粉、草酸和甲酸。在皮革工业中用作铬制革法中的伪装酸,用于催化剂和稳定合成剂,印染行业的还原剂。甲酸钠对人体无害,对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激作用。
维生素B1中间体甲酰嘧啶加入甲醇与氢氧化钠进行水解反应,生成中间体氨基嘧啶和甲酸钠,离心出甲酸钠,滤液进行下一步反应,甲酸钠烘干回收甲醇后得到副产甲酸钠。
为了进一步规范市场管理,促进行业进步,完善标准体系建设,正确评价产品质量,拟推进维生素B1副产甲酸钠团体标准的建设。通过此次标准建设,可进一步明确维生素B1副产甲酸钠的检测项目及应执行标准,推动维生素B1副产甲酸钠的资源化利用。
二、制定标准的必要性和意义
目前无相关的国家标准、行业标准规范维生素B1副产甲酸钠产品质量,给该类产品的生产、使用和贸易带来不便。因此行业迫切需要制定维生素B1副产甲酸钠的团体标准,可以为国内生产和使用企业提供统一的验收标准,促进产业及其相关产业的可持续发展,减少贸易摩擦和提高市场竞争力。
本标准是根据维生素B1副产甲酸钠生产工艺情况,结合用户需求制定,可以为流通提供贸易依据,为用户提供检验交货依据。
三、主要起草过程
自立项后,山东化学化工学会组织新发药业有限公司的技术人员成立标准起草工作小组,明确了工作指导思想,制订了工作原则,确定了起草组成员和任务分工。
标准起草工作组开展了以下工作:
(1)调研了国内生产企业所产产品质量和执行标准。
(2)调研了以此产品为原料的主要生产厂企业对该产品质量的需求。
(3)组织工作组成员多次调研行业情况、商讨试验方案,形成了标准草案。在充分调研、验证、分析总结的基础上,进一步形成了征求意见稿。
四、制定标准的原则和依据以及与现行法律、法规、标准的关系
(一)制定标准的原则
1、与现有规范的一致性、兼容性、整合性原则
注重与现有规范的一致性、兼容性原则,尽量不增加产品生产企业和使用企业的负担。
2、实用性原则
注重吸收了目前市场上生产维生素B1副产甲酸钠的生产企业和使用企业在产品质量上的实际需求,积极听取各方意见。
(二)制定标准的依据
本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》、GB/T20001.10—2014《标准编写规则第10部分:产品标准》的规定和要求起草。并参考引用了以下标准:
GB/T191
包装储运图示标志
GB/T601
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T603
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6678
化工产品采样总则
GB/T6680
液体化工产品采样通则
GB/T6682
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T8170
数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T8946
塑料编织袋通用技术要求
HG/T5390-2018工业用甲酸钠
(三)与现行法律、法规、标准的关系
目前无维生素B1副产甲酸钠国家标准和行业标准,与行业内现有其他标准协调配套,不冲突。
五、确定标准主要(技术)内容的依据及说明
根据生产工艺分析及检测,维生素B1副产甲酸钠中含有甲酸钠、氯化钠碳酸 钠、氢氧化钠,经色谱检测有机物的主要成分为嘧啶类化合物、甲醇。其中嘧啶类化合物主要为4-氨基-5-(甲酰胺甲基)-2-甲基嘧啶和4-氨基-2-甲基-5-(氨甲基)嘧啶。根据HG/T5390-2018《工业用甲酸钠》及维生素B1副产甲酸钠生产情况和用户的 需求拟定了标准的技术指标为甲酸钠、氯化钠、碳酸钠、加热减量、铁、有机物项目。根据生产企业的产品质量台账,确定了指标值。
表1维生素B1副产甲酸钠的产品质量台账
项目
生产批号
外观(白色或微带色粉
末、结晶或颗粒)
甲酸钠/%
氯化钠/%
碳酸钠/%
加热减量/%
铁/%
有机物/%1
合格
97.14
0.31
0.67
0.40
0.0005
1.802
合格
97.59
0.29
0.77
0.80
0.0
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