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FDA注册代理合同5篇

篇1

甲方（客户）：___________________________

乙方（代理方）：___________________________

鉴于甲方需要在美国食品药品监督管理局（FDA）进行相关注册工作，甲方授权乙方作为其在FDA注册的代理人，负责处理与FDA之间的所有相关事务。为明确双方的权利与义务，现双方达成以下协议：

一、代理事项

1.乙方同意作为甲方的代理，负责在FDA进行注册工作。

2.代理事项包括但不限于：准备和提交注册文件，与FDA官员进行沟通，解答注册过程中的问题，确保甲方顺利获得FDA注册证书。

二、代理期限

1.本合同的代理期限为____年，自合同签订之日起生效。

2.若代理期限届满后，甲方需要乙方继续提供代理服务，双方可协商续签合同。

三、双方责任与义务

1.甲方责任与义务：

（1）提供真实、完整、准确的注册资料和信息；

（2）确保所提供的资料符合FDA的要求；

（3）按照本合同约定支付代理费用。

2.乙方责任与义务：

（1）负责准备和提交FDA注册所需的所有文件；

（2）及时与甲方沟通，解答甲方在注册过程中的问题；

（3）确保甲方顺利获得FDA注册证书；

（4）遵守法律法规，保护甲方的合法权益。

四、费用及支付方式

1.甲方应支付乙方以下费用：

（1）代理注册费用：____元人民币；

（2）其他可能产生的费用：____元人民币。

2.支付方式：甲方应在合同签订后____个工作日内支付上述费用。乙方在收到款项后，开始执行代理事项。

五、保密条款

1.双方应对本合同的内容以及在本合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。

2.未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露本合同内容及在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息。

六、违约责任

1.若甲方未按照本合同约定提供真实、完整、准确的注册资料和信息，导致乙方无法完成代理事项，甲方应承担违约责任。

2.若乙方在代理过程中存在过失或违规行为，导致甲方无法顺利获得FDA注册证书，乙方应承担违约责任。

3.若一方违反本合同的保密条款，应向对方支付违约金，并承担由此造成的所有损失。

七、争议解决

1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.若双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他条款

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同自双方签字盖章之日起生效。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

九、附则

双方就FDA注册代理事宜达成以上共识，并同意遵守以上条款。

甲方（客户）：___________________________（盖章）

法定代表人：___________________________（签字）

地址：___________________________电话：___________________________传真：___________________________邮箱：___________________________邮编：___________________________签订日期：____年__月__日

篇2

甲方（委托人）：____________________

乙方（代理人）：____________________律师事务所

鉴于甲方需要在美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）进行注册，且由于相关法律法规和程序较为复杂，甲方决定委托乙方作为其注册代理人，协助完成相关注册事宜。为明确双方的权利和义务，特订立本合同。

一、代理事项

1.乙方同意代表甲方在FDA进行注册，包括但不限于准备和提交必要的注册文件、与FDA的沟通以及解答相关法规咨询等。

二、双方的权利和义务

1.甲方的权利和义务

（1）甲方应向乙方提供所有必要的资料和信息，确保所提供信息的真实性和准确性。

（2）甲方应按时支付乙方代理费用。

（3）甲方应尊重乙方的专业知识，遵循乙方的合理建议和指导。

2.乙方的权利和义务

（1）乙方应尽全力完成甲方的委托事项，确保注册工作的顺利进行。

（2）乙方有权获得甲方支付的代理费用。

（3）乙方应保