《盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准》.pdfVIP

ICS11.020

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMAXXXX—XXXX

盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标

准

Theapplicationstandardsforlaparoscopicsacrocolpopexyforpelvicorganprolapse

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX—XXXX

盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准

1范围

本文件描述了盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用的适应证、禁忌证和临床应用规范。

本文件规范了腹腔镜骶骨固定手术的手术技术标准、网片并发症的预防及术后随访。

本文件适用于开展此类手术的三级医院或专科医院。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

腹腔镜骶骨固定手术laparoscopicsacrocolpopexy

骶骨固定手术是治疗中盆腔缺陷的手术方式，该手术将子宫或阴道顶端与骶骨前纵韧带通过移植

物桥接起来。根据手术路径不同，包括开腹、腹腔镜、机器人腹腔镜等；腹腔镜骶骨固定术以高成功率、

低并发症发生率而成为主流术式。

盆腔器官脱垂pelvicorganprolapse,POP

盆腔器官脱垂是由于盆底肌肉和筋膜组织异常造成的盆腔器官下降而引发的器官位置异常及功能

障碍，主要症状为阴道口肿物脱出，可伴有排尿、排便和性功能障碍，不同程度地影响患者的生命质量。

合成网片syntheticmesh

合成网片是一种由合成材料制成的网片。

注1：合成网片主要用于手术中修补或加强组织以减少复发和提高手术成功率，在疝气修补、盆底重建等手术中广泛

应用。

注2：合成网片根据其孔径大小和编织特性，分为I～IV型；I型为大孔径（孔径≥75μm）、单股纤维编织，II型为小

孔径（孔径＜10μm），III型为大孔径中包含小孔径或多股纤维编织（纤维间形成的缝隙＜10μm），IV型为

22

极微孔径（孔径＜1μm）；按质量分类，网片分为重型（＞70g/m）、中型（40～70g/m）、轻型（20～

22

40g/m）、超轻型（＜20g/m）。

注3：合成网片按能否被机体吸收可分为不可吸收（永久性）合成网片、可吸收合成网片、部分可吸收的混合型网片。

4总则

本文件规范了腹腔镜骶骨固定手术的应用范围、手术适应证及禁忌证、手术技术标准、网片并发症

的预防及术后随访。

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5适应证及禁忌证

适应证

LSC手术适用于身体状况良好、能耐受腔镜手术者。我国妇科盆底学组制定LSC的主要临床适应证

是：

a)有症状的穹隆脱垂POP分度≥II度；

b)POP术后复发或顶端复发的患者（有症状，且POP分度≥II度）；

c)初治的中盆腔缺陷为主的POP分度III度及以上，特别是性生活活跃的年轻患者。

禁忌证

腹腔镜骶骨固定