药品不良反应监测管理制度 .ppt

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药品不良反应监测管理制度;目录;目录;01;药品不良反应定义与分类;监测制度核心目的与意义;国内外监测体系发展历程;02;中国《药品管理法》相关条款解析;WHO国际药物监测合作计划要求;最新药品不良反应报告技术规范;03;国家药品监督管理局主导作用;医疗机构监测主体责任要求;药品生产企业法定报告义务;患者及公众参与渠道;04;不良反应信息采集标准与方法;分级报告时限与数据上报系统;因果关系评估专家委员会机制;风险信号反馈与预警响应流程;05;重点监测品种动态调整机制;群体性事件应急处理预案;药品说明书更新与召回制度;定期安全性更新报告制度;06;重大不良反应事件处置经验;监测数据驱动政策调整实例;跨国药企监测体系对比研究;07;医务人员专业培训体系;公众科普宣传创新形式;监测数据质量评估标准;信息化平台建设进展;08;基层医疗机构执行难点;创新药物特殊监测需求;人工智能技术应用前景;数据共享与隐私保护;09;现行制度实施成效总结;药品全生命周期管理深化;患者用药安全保障升级路径;THANKS

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