医疗器械研发及供应合同协议.docVIP

医疗器械研发及供应合同协议

第一章合同订立

1.1合同编号

_______

1.2合同签订日期

_______

1.3合同签订地点

_______

1.4合同双方信息

1.4.1甲方（医疗器械研发方）：

名称：

地址：

联系人：

联系方式：

法定代表人：

身份证号码：

1.4.2乙方（医疗器械供应方）：

名称：

地址：

联系人：

联系方式：

法定代表人：

身份证号码：

1.5合同目的

本合同旨在明确甲方研发医疗器械的相关要求，以及乙方提供医疗器械供应服务的权利义务，保证双方合作的顺利进行。

第二章医疗器械研发要求

2.1研发项目概述

2.1.1研发项目名称：

2.1.2研发项目背景：

2.1.3研发项目目标：

2.1.4研发项目预期成果：

2.2研发内容

2.2.1研发技术要求：

功能要求：

功能要求：

安全要求：

标准要求：

2.2.2研发进度安排：

阶段一：_______

阶段二：_______

阶段三：_______

阶段四：_______

2.3技术资料交付

2.3.1技术资料清单：

2.3.2技术资料交付时间：

2.3.3技术资料交付方式：

第三章医疗器械供应要求

3.1供应项目概述

3.1.1供应项目名称：

3.1.2供应项目背景：

3.1.3供应项目目标：

3.1.4供应项目预期成果：

3.2供应内容

3.2.1供应产品清单：

3.2.2供应产品质量要求：

符合国家标准：

符合行业标准：

符合甲方要求：

3.2.3供应数量：

3.2.4供应时间：

3.3供应方式

3.3.1交货地点：

3.3.2交货方式：

3.3.3交货时间：

3.3.4交货检验：

第四章合同履行

4.1甲方义务

4.1.1提供研发所需的技术资料和相关信息；

4.1.2按时支付研发费用；

4.1.3对乙方提供的产品进行验收；

4.1.4对乙方提供的产品质量负责。

4.2乙方义务

4.2.1按照甲方要求进行医疗器械研发；

4.2.2按时提供合格的医疗器械产品；

4.2.3按照合同约定进行售后服务；

4.2.4对研发过程中产生的知识产权进行保护。

第五章合同费用及支付

5.1研发费用

5.1.1研发费用总额：

5.1.2研发费用支付方式：

预付款：

阶段付款：

最终付款：

5.1.3研发费用支付时间：

5.2供应费用

5.2.1供应费用总额：

5.2.2供应费用支付方式：

预付款：

阶段付款：

最终付款：

5.2.3供应费用支付时间：

5.3付款方式

5.3.1付款方式：

银行转账：

支票：

其他：

5.4付款凭证

5.4.1付款凭证提交时间：

5.4.2付款凭证提交方式：

第六章医疗器械的质量与检验

6.1质量标准

6.1.1医疗器械产品应符合中国医疗器械产品注册与生产的相关法律法规及标准要求。

6.1.2医疗器械产品应通过国家规定的质量体系认证。

6.2质量检验

6.2.1乙方应按照合同约定的质量标准进行生产，并保证每批产品在出厂前进行严格的检验。

6.2.2质量检验内容包括但不限于以下项目：

产品外观检查

材料检查

结构检查

功能检查

安全功能检查

6.2.3质量检验结果需提供检验报告，并由检验人员签字确认。

6.3质量问题处理

6.3.1如发觉产品质量问题，乙方应立即停止发货，并通知甲方。

6.3.2乙方应在接到通知后三日内，采取措施进行问题产品召回和整改。

6.3.3乙方应负责对召回的产品进行重新检验，直至满足质量要求。

第七章保密条款

7.1保密信息

7.1.1本合同涉及的保密信息包括但不限于技术资料、商业秘密、经营信息等。

7.1.2双方应就保密信息的定义、范围和保密义务达成一致。

7.2保密义务

7.2.1双方在合同履行期间及合同终止后，均应承担保密义务，不得泄露对方提供的保密信息。

7.2.2保密义务不因合同终止而失效，双方应至少在合同终止后的三年内继续承担保密义务。

7.3保密信息的使用

7.3.1双方仅可为了履行本合同的目的使用保密信息。

7.3.2使用保密信息时，应采取合理措施保证保密信息的安全。

第八章培训与支持

8.1培训

8.1.1乙方应根据合同要求对甲方进行必要的医疗器械操作培训。

8.1.2培训内容包括但不限于产品知识、操作技能、维护保养等。

8.1.3培训时间和地点由双方协商确定。

8.2技术支持

8.2.1乙方应提供及时有效的技术支持服务。

8.2.2技术支持包括但不限于问题解答、故障排除、升级服务等。

8.2.3技术支持服务的具体内容和标准由双方在合同附件