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中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)摘要
为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议,中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家,经过共识会议制订了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》。相较于2023版指南,2024版的更新内容包括:在肺癌筛查部分,提出了吸烟患者即使戒烟15年后患肺癌的风险仍高于未吸烟者,并提出肺癌发病风险模型有望成为高危人群筛选的重要手段之一;在病理部分增加了对新辅助治疗后肺癌手术切除标本的病理评估,部分转录因子免疫组化染色对小细胞肺癌分型可能有帮助;分子检测部分提出可对标本进行一次性同步基于RNA与DNA的驱动基因变异检测。本次指南基于第9版TNM分期,对于胸外科亚肺叶切除的人群选择及手术要求给予了更清晰的描述。此外,对于免疫新辅助、表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药后肺癌患者都有了更多的治疗方法获批,而EGFR突变、EGFR20ins、间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合、MET14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌患者也有了更多的药物选择。指南以国家批准的应用指征为原则,以国内实际可应用的药品为基础,结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状,整合近年来肺癌筛查、诊断、病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段以及随访等诊治方面的最新循证医学证据,旨在为各级临床医师、影像、检验、康复等专业人员提供合理的推荐建议。
【关键词】肺肿瘤;诊断;治疗;指南
原发性支气管肺癌简称肺癌,是世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。我国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位,2022年肺癌新发病例106.06万,占全部恶性肿瘤的22.0%,死亡73.33万,占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。早期肺癌多无明显症状,临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期,晚期肺癌患者整体5年生存率在20%左右。
为进一步规范我国肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平、改善患者预后、为各级医师提供专业的循证医学建议,中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家,结合国内外指南和中国国情,整合近年来肺癌诊治新进展,制订了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》,旨在为各级临床医师提供肺癌筛查、诊断、病理、治疗和随访等方面的循证医学证据和指导性建议。
第一部分:指南制订方法
本指南由中华医学会肿瘤学分会、中华医学会杂志社发起,启动时间为2023年8月,撰写时间8个月,审稿时间为2024年5月,定稿时间为2024年6月。
1.指南目标人群:本指南主要适用于肺癌高危或已诊断为肺癌的14周岁的人群。
2.指南使用者:各级临床医务人员。
3.指南制订工作组:本指南制订工作组由呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科、病理科等学科的专家成立指南撰写专家组、秘书组及顾问专家组,具体名单见文后。
4.文献检索:本指南撰写组以“lungcancer“NSCLC”“SCLC”等为关键词,在PubMed、Embase、WebofScience、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库进行检索,检索时限均为从建库至2024年3月31日,并根据部分文献的参考文献,进行补充检索。纳入支气管肺癌相关随机对照研究、荟萃分析和指南共识等,排除病例报告等文献。
5.推荐意见形成过程:首先由指南专家组成员对收集的临床问题进行充分筛选,随后在对证据进行充分评价的基础上,通过专家组在线问卷调研投票及线上会议,形成指南推荐意见和推荐等级。推荐等级根据专家投票分为1类、2A类、2B类和3类共4个级别(表1)。
表1中华医学会肺癌临床诊疗指南循证医学推荐级别
推荐类别
循证医学证据级别
1类推荐证据2A类推荐证据2B类推荐证据3类推荐证据
级别最高,专家组一致推荐
级别稍低,专家组一致推荐级别低,部分专家推荐
专家分歧较大
6.利益冲突的声明:本指南制订过程中,所有参与本指南专家研讨会的专家和指南工作组成员均已签署书面利益冲突声明,与医药企业不存在共识相关的利益冲突。
7.指南的发布、传播与更新:为了促进指南的传播和临床应用,指南将在专业期刊上发表,发表后将以学术会议等形式在全国范围进行宣传。指南制订工作组将定期进行文献检索、证据更新和评价,计划每年对指南进行更新。
第二部分:肺癌的筛查
多年来国内外一直致力于通过筛查来实现肺癌的早诊早治,从而降低肺癌的相关死亡率。2011年美国国家肺癌筛查试验的随机对照研究结果显示,与X线摄影相比,采用低剂量螺旋CT(
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