XX中医药大学临床医学院尿沉渣分析仪、精液分析仪项目采购询价公告（2025年）.docx

第

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XX中医药大学临床医学院

尿沉渣分析仪、精液分析仪项目采购询价公告

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依据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《XX中医药大学招标采购管理办法》，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临床教学质量，拟对尿沉渣分析仪、精液分析仪项目进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件1）。

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一、采购项目内容：

序号

需求科室

设备名称

数量

备注

1

临床医学院

尿沉渣分析仪

1

国产

2

临床医学院

精液分析仪

1

国产

?

二、供应商参加询价会要求?

在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：

1、《营业执照》（复印件加盖公章）；

2、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；

3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；

4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；

7、(1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；

(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；

(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。

8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）；

9、提供性能参数要求响应偏离表；

10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；

11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；

12、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；

13、严格按照要求填写附表一和附表二（见附件2），提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；

报名、提交资料时间：202X年12月17日至12月19日11:30。

询价会时间：202X年12月20日8：30

报名地点：XX中医药大学附属医院X号楼X

询价地点：XX中医药大学附属医院X号楼X

联系人：X老师联系电话：X

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附件1：

参数要求

序号

要求

响应

偏离

品目一：

尿沉渣分析仪

一、

技术要求

1

工作原理：利用人工智能与“机器视觉”技术，使用10X及40X的高低倍双物镜，实现尿液有形成分分析的全程自动化，以形态学自动镜检法实现尿中有形成分的自动识别与分类计数。

2

有形成分检测项目：对尿中所有有形成分标准化分类及定量计数，对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等有形成分进行细分类并自动识别，提供尿路感染信息，提供尿红细胞形态学分析指标。

3

尿干化检测项目：11-14项，可报告尿微量白蛋白/肌酐（ACR）。

4

单台有形成分检测速度：≥100标本/时。

5

尿干化检测速度：≥240标本/小时。

6

具备正常人群参考值并入选优秀国产设备目录。

7

设备具有科研价值，较强的学术支撑，能满足科研教学要求。

二、

提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）

三、

提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份

四、

整机原厂质保≥三年

品目二：

精液分析仪

一、

技术要求

1

产品组成及资质

1.1

用于男性精子质量的临床检验，能对精子动（静）态特性进行全面分析，包括男性精子浓度、活力、形态学、DNA碎片分析、存活率分析功能等。

1.2

设备由生物显微镜，计算机系统，温控系统，精子质量分析管理软件组成。

2

显微镜自动控制功能

2.1

显微镜可自动扫描、自动聚焦采集精子动态视频与静态图像；

2.2

内置生物显微镜，在软件控制下，显微镜可自动物镜转换；

3

恒温控制功能

3.1

温控范围：37.0℃±0.5℃范围内，

4

精子质量常规分析

4.1

可在明场和相衬条件下进行动力学分析，自动扫描并自动分析视野，精子自动识别，其符合率≥90%。精子前向运动PR符合率≥90%。

5

精子形态学分析

5.1

自动扫描并自动分析视野，精子自动识别，头部异常精子个数符合率≥90%。

6

精子DNA损伤分析

6.1

自动扫描并自动分析视野，自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子，识别结果符合率≥90%。

7

设备具有质控功能

8

具有LIS导出功能，方