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注射用水系统用户需求手册.docx

注射用水系统用户需求手册.docx

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    注射用水系统用户需求手册

    XXXX药业二0一三年三月

    起 草

    部门

    部门

    姓名

    签名

    日期

    职责

    生产部

    本文的起草

    本文的起草审核及初步审订

    审 核

    部门质量部

    生产部

    GMP办

    公室

    姓名 签名 日期 职责

    本文的审核、订正、完善，质量的符合性

    本文的审核、订正、完善，工艺与生产的符合性

    本文的审核、订正、完善，工程的符合性

    质量受权人

    部门

    部门

    姓名

    签名

    日期

    职责

    本方案批准，审核与现行中国、

    QP

    美国、欧盟等GMP标准的符合性

    版 本

    版本

    版本

    日期

    编写人

    变更描述

    批 准

    部门

    部门

    姓名

    签名

    日期

    职责

    GMP小组

    本方案审定、批准

    组长

    组长

    名目

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