医疗器械临床测试合作三方协议范本（2024年版）版.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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医疗器械临床测试合作三方协议范本（2024年版）版

本合同目录一览

第一条合作三方

1.1甲方名称

1.2乙方名称

1.3丙方名称

第二条合作目的与范围

2.1目的

2.2范围

第三条临床测试项目

3.1项目名称

3.2项目概述

3.3项目周期

第四条责任与义务

4.1甲方责任与义务

4.2乙方责任与义务

4.3丙方责任与义务

第五条技术支持与服务

5.1甲方提供技术支持与服务

5.2乙方提供技术支持与服务

5.3丙方提供技术支持与服务

第六条数据管理与分析

6.1数据管理

6.2数据分析

第七条成果分享与知识产权

7.1成果分享

7.2知识产权归属

第八条保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

8.3保密义务

第九条争议解决

9.1争议类型

9.2解决方式

第十条合同的生效、变更与终止

10.1生效条件

10.2变更条件

10.3终止条件

第十一条违约责任

11.1违约行为

11.2违约责任

第十二条赔偿责任

12.1赔偿范围

12.2赔偿方式

第十三条其他条款

13.1不可抗力

13.2法律适用

13.3争议解决

13.4合同的签订与生效

第十四条签署

14.1甲方签署

14.2乙方签署

14.3丙方签署

14.4签署日期

第一部分：合同如下：

第一条合作三方

1.1甲方名称：医疗器械有限公司

1.2乙方名称：医院

1.3丙方名称：大学医学部

第二条合作目的与范围

2.1目的：为推进医疗器械有限公司的医疗器械产品的研发及临床应用，提高产品质量和安全性，甲乙丙三方共同开展该产品的临床测试工作。

2.2范围：本合作仅限于甲方生产的医疗器械产品的临床测试、数据收集与分析、成果分享等事项。

第三条临床测试项目

3.1项目名称：医疗器械产品临床测试项目

3.2项目概述：本项目将通过对医疗器械产品进行临床测试，评估其安全性和有效性，为产品注册和市场推广提供依据。

3.3项目周期：本项目自双方签署合同之日起至临床测试报告完成之日止。

第四条责任与义务

4.1甲方责任与义务

（1）负责提供临床测试所需的医疗器械产品，并保证产品的质量和安全性；

（2）负责对乙方和丙方的临床测试工作进行技术指导和监督；

4.2乙方责任与义务

（1）负责组织临床测试的实施，包括但不限于患者招募、试验分组、数据收集等；

（2）负责对甲方提供的医疗器械产品进行使用和维护，确保产品正常运行；

（3）负责对临床测试结果进行记录和报告，并及时向甲方和丙方反馈。

4.3丙方责任与义务

（1）负责对临床测试数据进行统计分析，并提供分析报告；

（2）负责对甲方和乙方的技术支持和咨询，协助解决临床测试过程中遇到的问题；

（3）负责对临床测试结果进行评估，并提出改进建议。

第五条技术支持与服务

5.1甲方提供技术支持与服务

（1）为乙方和丙方提供医疗器械产品的操作培训和技术指导；

（2）为乙方和丙方提供临床测试过程中的技术支持，解决遇到的问题；

（3）协助乙方和丙方进行数据收集和分析，确保临床测试的顺利进行。

5.2乙方提供技术支持与服务

（1）为甲方提供临床测试过程中的技术支持，解决遇到的问题；

（2）协助甲方进行数据收集和分析，确保临床测试的顺利进行；

（3）向甲方提供临床测试过程中的建议和意见。

5.3丙方提供技术支持与服务

（1）为甲方和乙方提供临床测试数据统计分析的技术支持；

（2）协助甲方和乙方进行数据收集和分析，确保临床测试的顺利进行；

（3）向甲方和乙方提供临床测试过程中的建议和意见。

第六条数据管理与分析

6.1数据管理

（1）甲方负责对临床测试数据进行统一管理和存储，确保数据的真实性、准确性和完整性；

（2）乙方和丙方负责对临床测试数据进行记录和报告，并及时向甲方反馈；

（3）三方共同参与数据管理的监督和检查，确保数据管理的质量。

6.2数据分析

（1）丙方负责对临床测试数据进行统计分析，并提供分析报告；

（2）甲方和乙方负责对分析报告进行审核和评价，提出改进意见；

（3）三方共同参与数据分析的讨论和交流，确保分析结果的准确性和可靠性。

第八条保密条款

8.1保密内容

（1）三方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等；

（2）三方在合作过程中形成的未公开的临床试验数据、研究报告等；

（3）其他根据法律规定应当保密的信息。

8.2保密期限

本合同项下的保密义务自双方