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静脉用药调配中心建设基本要求、集中调配质量监测技术规范、集中调配技术操作规范.pdfVIP

静脉用药调配中心建设基本要求、集中调配质量监测技术规范、集中调配技术操作规范.pdf

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附件1

静脉用药调配中心建设基本要求

一、建设流程与基本要求

(一)建设流程。

建设方案一项目设计一技术咨询一建筑装修施工一设施与设备安装一工程验收与洁

环境监测。

(二)选址要求。

1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安静区域,并便于与医护人员沟通和

成品输液的运送。

2.设置地点应远离各种污染源,周围环境、路面、植被、空气等不会对静配中心和静脉

用药调配过程造成污染。

3.不宜设置在地下室和半地下室。

4.洁区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。

三()消防要求。

1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求,设有安全通道,配备消防设施设备、应急

灯等。

2.洁区内应设烟感探测器等消防设施设备,制订消防应急预案,确保洁区消防安全。

3.非洁控制区和辅助工作区应设喷淋系统、排烟系统和烟感探测器。

(四)面积要求。

1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应。

J

1()日调配量1000袋以下:不少于300m0

1

(2)日调配量1001~2000袋:300m~500户。

(3)B调配量2001~3000袋:500~650而。

(4)日调配量3001袋以上,每增加500袋递增50肝。

2.洁区面积应与设置的洁台数量相匹配。

3.应设有综合性会议示教休息室,为工作人员提供学习、会议与休息的场所。

4.上述面积不包括配套的空调机房、淋浴室和卫生间面积。

(五)设与装修施工企业资质。

1.设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可证。装修施工企业应具有建筑装修

装饰_L程专业承包二级及以上资质、有机电安装J_程专业承包三级及以上资质和安全生产许

可证C

2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训,熟悉静

脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。

二、设计、建筑装修与设施设备

(一)项目设。

1.布局要求。

(1)静配中心应设有洁区、非洁控制区、辅助工作区三个功能区。

①洁区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣洁具间;

②非洁控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药核对、成品输液核查、包

装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域;

③辅助工作区设有药品库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱和转运车存放区以及综

合性会议示教休息室等;

④配套的调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的辅助工作区,但属于污染源区域“

(2)三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合理,不得交叉。

(3)不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施,严格控制流程布局上的交

叉污染风险。

(4)静配中心内不设置地漏。淋浴室及卫生间应设置于静配中心外附近区域,并应严

格管控。

2.净化系统设计要求。

(1)洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级(十万级);二次更衣室、

调配操作间为C级(万级);生物安全柜、水平层流洁净台为A级(百级)。洁净区洁净标

准应符合国家相关规定,经检测合格后方可投入使用。

(2)换气次数要求。D级(十力级)215次/小时,C级(力级)25次/小时。

(3)静压差要求。

①电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度:非洁净控制区〈一次更衣

室二次更衣室调配操作间;相邻洁净区域压差5~lOPa;一次更衣室与非洁净控制区之

间压差

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