医疗器械定制化生产协议模板版B版.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械定制化生产协议模板版B版

本合同目录一览

第一条定义与解释

1.1定义

1.2解释

第二条合同主体

2.1甲方信息

2.2乙方信息

第三条生产范围与要求

3.1生产范围

3.2生产要求

第四条质量控制

4.1质量标准

4.2质量检测

第五条交付与验收

5.1交付时间

5.2验收标准

第六条价格与支付

6.1价格条款

6.2支付方式

第七条保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

第八条违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任

第九条争议解决

9.1争议方式

9.2解决机构

第十条合同的生效、变更与解除

10.1生效条件

10.2变更条件

10.3解除条件

第十一条法律法规与强制性规定

11.1法律法规

11.2强制性规定

第十二条合同的履行地与法院管辖

12.1履行地

12.2法院管辖

第十三条其他条款

13.1知识产权

13.2不可抗力

第十四条合同的份数与保管

14.1份数

14.2保管

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1本合同

本合同是指甲方委托乙方进行医疗器械定制化生产的相关事宜，并由双方共同签订的书面协议。

1.2甲方

甲方是指需要定制化生产医疗器械的法人、其他组织或者个人。

1.3乙方

乙方是指承担定制化生产医疗器械的法人、其他组织或者个人。

1.4医疗器械

医疗器械是指依法应当经药品监督管理部门审查、批准并取得医疗器械注册证书的产品。

1.5定制化生产

定制化生产是指根据甲方的特殊需求，乙方为甲方提供具有特定参数、功能或者外观的医疗器械。

第二条合同主体

2.1甲方信息

甲方全称：____________

注册地址：____________

联系人：____________

联系电话：____________

电子邮箱：____________

2.2乙方信息

乙方全称：____________

注册地址：____________

联系人：____________

联系电话：____________

电子邮箱：____________

第三条生产范围与要求

3.1生产范围

乙方根据甲方的委托，定制化生产医疗器械的范围包括但不限于：____________

3.2生产要求

（一）____________

（二）____________

（三）____________

（四）____________

第四条质量控制

4.1质量标准

乙方应确保定制化生产的医疗器械符合国家医疗器械质量标准，并符合甲方的特殊要求。

4.2质量检测

乙方应按照甲方的要求，对定制化生产的医疗器械进行质量检测，并出具检测报告。

第五条交付与验收

5.1交付时间

乙方应在____________前，将定制化生产的医疗器械交付给甲方。

5.2验收标准

（一）____________

（二）____________

（三）____________

第六条价格与支付

6.1价格条款

定制化生产医疗器械的价格为人民币（大写）：____________元整（小写）：____________元。

6.2支付方式

（一）____________

（二）____________

（三）____________

第七条保密条款

7.1保密内容

双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以保密。

7.2保密期限

双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕之日终止。

第八条违约责任

8.1违约行为

双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任。

8.2违约责任

违约方应赔偿对方因此造成的损失，包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益等。

第九条争议解决

9.1争议方式

（一）____________

（二）____________

（三）____________

9.2解决机构

如采取诉讼方式解决争议，双方同意提交至____________法院进行管辖。

第十条合同的生效、变更与解除

10.1生效条件

本合同自双方签字或盖章之日起生效。

10.2变更条件

合同履行过程中，如双方同意对合同内容进行变更，应签订书面变更协议。

10.3解除条件

（一）____________

（二）____________

（三）____________

第十一条法律法规与强制性规定

11.1法律法规

双方在履行合同过程中，应遵守中华人民共和国相