JJF 2034-2023 国家检定校准 规范.docxVIP

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2034—2023

微生物鉴定与药敏分析系统校准规范

CalibrationSpecificationforMicrobialIdentificationandAntimicrobial

SusceptibilityTestingSystems

2023-03-15发布

2023-09-15实施

国家市场监督管理总局

发布

JJF2034—2023

微生物鉴定与药敏分析

系统校准规范

JJF2034—2023

CalibrationSpecificationforMicrobialIdentification

andAntimicrobialSusceptibilityTestingSystems

归口单位:全国生物计量技术委员会

起草单位:中国计量科学研究院

江苏省计量科学研究院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2034—2023

本规范起草人:

张玲(中国计量科学研究院)

崔宏恩(江苏省计量科学研究院)

隋志伟(中国计量科学研究院)

刘思渊(中国计量科学研究院)

张超(江苏省计量科学研究院)

JJF2034—2023

目

录

引言………………………(Ⅱ)

范围……………………(1)

引用文件………………(1)

术语和计量单位………………………(1)

概述……………………(1)

计量特性………………(2)

校准条件………………(2)

1

2

3

4

5

6

环境条件……………(2)

测量标准及其他设备………………(2)

6.1

6.2

校准项目和校准方法…………………(3)

7

温度示值误差、温度波动度和温度均匀度………(3)

光源照度均匀度和光源照度精密度………………(3)

测量准确度…………(4)

7.1

7.2

7.3

校准结果表达…………(4)

8

校准结果处理………………………(4)

校准结果的测量不确定度…………(4)

8.1

8.2

复校时间间隔…………(4)

9

附录A校准原始记录格式……………(5)

附录B校准证书(内页)格式………(7)

附录C测量不确定度评定示例………(8)

附录D参考文献………………………(10)

Ⅰ

JJF2034—2023

引

言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和

JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规

范。校准方法及计量特性的选择等主要参考了JJF1101—2019《环境试验设备温度、湿

度参数校准规范》、JJF12872011

—《澄明度检测仪校准规范》、YYT1531/—2017《细

菌生化鉴定系统》、CNAS-GL028《临床微生物检验程序验证指南》、CLSIM50-A

商品

化微生物鉴定系统的质量控制批准指南(QualityControlforCommercialMicrobial

IdentificationSystems;ApprovedGuideline)、CLSIM52商品化微生物鉴定与药敏分析

系统的验证(VerificationofCommercialMicrobialIdentificationandAntimicrobialSus-

ceptibilityTestingSystems)和CLSIM100抗微生物药物敏感试验执行标准第29版

(PerformanceStandardsforAntimicrobialSusceptibilit