DB36T-流感网络实验室管理规范.doc

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DBFORMTEXT36

FORMTEXT江西省地方标准

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流感网络实验室管理规范

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FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

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FORMTEXT江西省市场监督管理局???发布

DB36/XXXXX—XXXX

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目??次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1前??言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4样本采集与运输管理 2

5各级实验室和哨点医院工作职责 2

6实验室质量控制管理职责 3

7网络实验室运行管理 4

8实验室生物安全 5

附录A（资料性附录）流感样病例暴发疫情采样及监测结果统计表 6

附录B（资料性附录）流感样病例样本原始登记送检表 7

附录C（资料性附录）流感监测病毒分离、鉴定结果登记表 8

附录D（资料性附录）流感病毒抗原性分析结果登记表 9

附录E（资料性附录）流感病毒耐药检测结果登记表 10

附录F（资料性附录）流感毒株保存记录表 11

附录G（资料性附录）流感毒株送检表 12

参考文献 13

前??言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：徐刚、李健雄、冉鑫、魏舒婷、肖芳、周珺、施勇、刘师文、刘晓庆、张艳妮、王倩、肖大瑾、吴杨博文、杜家博、邱伟华、熊英。

流感网络实验室管理规范

范围

本文件规定了流感样病例监测哨点医院和流感监测网络实验室的组织管理与职责分工、样本采集与运送、质量控制管理、运行管理和实验室生物安全。

本文件适用于流感网络实验室和流感样病例监测哨点医院。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。(注：此章节需要列出正文部分引用的文件)

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T20469临床实验室设计总则

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T249临床实验室废弃物处理原则

WS/T640临床微生物学检验样本的采集和转运

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

流感网络实验室

由省、市、县（市、区）三级疾病预防控制机构流感实验室和哨点医院组成，承担流感样本采集、核酸检测、病毒分离培养、基因序列测定等检测工作的实验室。

流感样病例

即发热（体温≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一者。

暴发疫情

指一个地区或单位短时间出现异常增多的有流行病学关联的流感样病例。

监测年度

流感监测周历编排标准参照ISO8601，按照公历的周一到周日编排，周一为每周第一天（周历注释：如1月1日为周一至周四，该周属于新年第一周。如1月1日为周五至周日，该周则属于上一年最后一周。）监测年度为每年第十四周开始，到下一年的第十三周终止。

3.5

个人防护

为保护个体免受环境中有害因素(有害气体、粉尘、辐射线、噪声、病原微生物等)危害的各种措施。

3.6

生物安全

生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。

样本采集和运输管理

样本类型

咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物。样本采集后，放入含3～4ml采样液的采样管中。

采样对象

发病3天内的流感样病例。

采集方法

鼻拭子：将带有聚丙烯纤维头的拭子平行于上颚插入鼻孔，旋转，保持数秒，待拭子头吸收分泌物以后，缓慢转动退出。以另一拭子拭另一侧鼻孔。将拭子头浸入采样液中，弃去尾部。

咽拭子：用带有聚丙烯纤维头的拭子适度用力擦拭双侧扁桃体及