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QDFNS006-2023 马驴性成分快速检测试剂盒标准.pdf

QDFNS006-2023 马驴性成分快速检测试剂盒标准.pdf

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浙江迪福润丝生物科技有限公司

奈斯特生物技术(杭州)有限公司

企业标准

Q/DFNS006-2023

马驴源性成分快速检测试剂盒

(胶体金法)

2023年7月20日发布2023年7月30日实施

浙江迪福润丝生物科技有限公司奈斯特生物技术(杭州)有限公司发布

前言

马驴源性成分快速检测试剂盒是由浙江迪福润丝生物科技有限公司与奈斯

特生物技术(杭州)有限公司联合研发的用于检测肉制品中马驴源性成分的产品,

目前尚无此类产品的国家标准与行业标准,为规范产品质量,依据《中华人民共

和国标准化法》规定,组织技术人员,按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第

一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定,结合产品特性,起草了《马驴

源性成分快速检测试剂盒(胶体金法)》标准。

本标准由浙江迪福润丝生物科技有限公司,奈斯特生物技术(杭州)有限公

司提出。

本标准起草单位:浙江迪福润丝生物科技有限公司、奈斯特生物技术(杭州)

有限公司。

本标准主要起草人:宋家升,程晓东。

马驴源性成分快速检测试剂盒(胶体金法)

1.范围

本标准规定了马驴源性成分快速检测试剂盒的要求、检验方法、标签、包装、

运输和储存。

本标准适用于马驴源性成分快速检测试剂盒(胶体金法)的生产和检验。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条框。其

中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191-2016包装储运图示标志

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1阳性参考品

确定的马,驴肉样品。

3.2阴性参考品

确定的非马,驴肉样品

3.3检测线

检测线又叫“T线”,用适当浓度的小鼠单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜上制

备而成。

3.4质控线

质控线又叫“C线”,用适当浓度的羊抗小鼠多克隆抗体包被于硝酸纤维素膜

上制备而成。

4.要求

4.1外观要求

外包装完整无破损,标签清晰可辨,检测试剂卡无破损、脱落;样本提取液

无杂质与沉淀。

4.2特异性

在猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅、马、驴肉类检测应用中,使用马驴源性成分快

速检测试剂盒在上述肉类检测中仅马,驴肉检测为阳性,其它肉类检测为阴性。

4.3阳性参考品

按照附录A的方法进行检测,应检测出阳性条带。

4.4阴性参考品

按照附录A的方法进行检测,应不能检测出阳性条带。

4.5检测限

阳性参考品,按5.2取样后,上清液再经5倍稀释,检测应显示为阳性。

4.6重复性

同一批次的检测卡5个,检测阳性参考品,反应结果应一

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