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单采血浆行业相关法规综合
一、单选题
1、单采血浆站由（）设置。[单选题]*
A、省级卫生行政部门
B、血液制品生产单位√
C、县级卫生行政部门
D、当地卫生行政部门
答案解析:单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
2、单采血浆站质量管理第一责任人是（）。[单选题]*
A、浆站法定代表人或者主要负责任人√
B、浆站质量负责人
C、浆站业务负责人
D、浆站各科主任
答案解析:单采血浆站法定代表人或者主要负责人为质量管理第一责任人。
3、人脸识别相似度的阈值不低于（）[单选题]*
A、0.6
B、0.7√
C、0.8
D、0.9
答案解析:人脸识别相似度的阈值设置不低于0.7
4、关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认，_______至少一次，再确认内容以性能验证为主。（）[单选题]*
A、每季度
B、每半年
C、每年
D、每两年√
答案解析:关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认，每两年至少一次，再确认内容以性能验证为主。
5、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，采用速率法测定，应当不高于_________U/L。（）[单选题]*
A、40
B、35
C、50√
D、25
答案解析:丙氨酸氨基转移酶（ALT）：采用速率法测定，应当≤50U/L。
6、物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起年，最多不超过年，并张贴标识。（）[单选题]*
A、一，三√
B、一，五
C、三，五
D、三，三
答案解析:物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起1年，最多不超过3年，并张贴标识。
7、单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。（）[单选题]*
A、70
B、75√
C、80
D、85
答案解析:单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。
8、血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。（）[单选题]*
A、1
B、3
C、5
D、10√
答案解析:血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。
9、单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后年。（）[单选题]*
A、1
B、2√
C、3
D、4
答案解析:单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后2年.
10、血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少年不重复。（）[单选题]*
A、1
B、10
C、30
D、50√
答案解析:血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。
11、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第条规定予以处罚。（）[单选题]*
A、34
B、35
C、36√
D、42
答案解析:单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第36条规定予以处罚。
12、单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无差错，血浆的生物活性保存完好。（）[单选题]*
A、品种
B、规格
C、数量
D、以上均是√
答案解析:单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无品种、规格及数量差错，血浆的生物活性保存完好。
13、下列除外，不予发给《供血浆证》。（）[单选题]*
A、曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的。
B、当地户籍部门已核实其身份信息的。√
C、已在其他单采血浆站登记为供血浆者的。
D、健康检查、化验不合格的。
答案解析:曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的、已在其他单采血浆站登记为供血浆者的、健康检查、化验不合格的。不予发给《供血浆证》。
14、下列说法错误的有。（）[单选题]*
A、单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。
B、单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。
C、所采集的原料血浆可用于临床；√
D、单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。
答案解析:单采血浆站所采集的原料血浆不可用于临床；
15、《供血浆证》内容不包括。（）[单选题]*
A、婚姻状况√
B、民族、身份证号码、2年内免冠证件照
C、家庭住址、建卡日期和编号
D、姓名、性别、血型、民族
答案解析:《供血浆证》内容包括：姓名、性别、血型、民族、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和编号
16、原料血浆包装袋标签内容不包括。（）[单选题]*
A、身份证号码。√
B、供血
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