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医疗器械研发与制造合作合同

第一章合同订立与生效

1.1合同编号

本合同编号为______。

1.2甲乙双方信息

1.2.1甲方（研发方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

电子邮箱：____________________

1.2.2乙方（制造方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

电子邮箱：____________________

1.3合同订立

1.3.1甲方与乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方研发的医疗器械产品（以下简称“产品”）的制造事宜，经友好协商，达成如下协议。

1.3.2本合同自双方签字盖章之日起生效。

1.4合同标的

1.4.1本合同标的为甲方研发的医疗器械产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件一《产品清单》。

1.5合作期限

1.5.1本合同的有效期为______年，自合同生效之日起计算。

1.5.2合同期满后，如双方无异议，本合同可自动续期______年。

第二章产品研发与设计

2.1产品研发

2.1.1甲方负责产品的研发工作，包括但不限于产品设计、临床试验、注册申报等。

2.1.2甲方应保证产品的研发工作符合国家相关法律法规和行业标准。

2.2产品设计

2.2.1甲方应在合同生效后______个月内完成产品设计，并提供完整的设计图纸、技术文件等。

2.2.2乙方对甲方提供的设计图纸和技术文件进行审核，如有异议，应在收到文件后______个工作日内提出。

第三章产品制造与质量控制

3.1产品制造

3.1.1乙方负责产品的制造工作，包括但不限于原材料采购、生产加工、组装检验等。

3.1.2乙方应保证产品的制造质量符合国家相关法律法规和行业标准。

3.2质量控制

3.2.1乙方应建立完善的质量管理体系，保证产品质量。

3.2.2乙方应定期对产品进行质量检测，并保存检测记录。

3.2.3甲方有权对乙方的产品质量进行抽检，乙方应予以配合。

第四章技术支持与培训

4.1技术支持

4.1.1甲方应向乙方提供必要的技术支持，包括但不限于产品技术参数、操作规程等。

4.1.2乙方在产品制造过程中遇到技术问题时，应及时向甲方咨询。

4.2培训

4.2.1甲方应向乙方提供产品制造、质量控制的培训，保证乙方人员具备相应的技能。

4.2.2培训时间、地点、内容等由双方另行协商确定。

第五章保密条款

5.1保密信息

5.1.1双方在本合同履行过程中所获得的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等信息均属保密信息。

5.1.2保密信息包括但不限于：技术资料、研发数据、市场信息、客户信息等。

5.2保密义务

5.2.1双方对本合同约定的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2.2双方应采取一切必要措施，防止保密信息的泄露。

5.3违约责任

5.3.1若一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担相应的法律责任。

5.3.2双方应在本合同终止后______年内继续履行保密义务。

第六章交付与验收

6.1产品交付

6.1.1乙方应按照合同约定的时间、数量和质量向甲方交付产品。

6.1.2产品交付时，乙方应提供产品合格证、检验报告等相关文件。

6.2验收程序

6.2.1甲方在收到产品后______个工作日内进行验收。

6.2.2甲方验收产品时，应检查产品是否符合合同约定的质量标准。

6.2.3甲方如有异议，应在验收时提出，并保留相关证据。

6.3验收不合格

6.3.1若产品验收不合格，甲方有权要求乙方进行返工或更换。

6.3.2乙方应在收到甲方不合格通知后______个工作日内完成返工或更换。

6.4验收合格

6.4.1若产品验收合格，甲方应在验收合格后______个工作日内向乙方支付相应款项。

第七章价格与支付

7.1产品价格

7.1.1本合同产品的价格为人民币______元/件。

7.1.2产品价格包含产品本身及相关的运费、税费等。

7.2支付方式

7.2.1甲方应在产品交付合格后______个工作日内支付乙方产品款项。

7.2.2甲方支付款项时，应将款项直接汇入乙方指定的账户。

7.3付款条件

7.3.1乙方提供增值税专用发票，甲方在收到发票后______个工作日内支付款项。

7.3.2