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2015版抗菌药物临床应用指导原则简介陕西省人民医院药学部张鹏2016年4月西安
2015版抗菌药物临床应用指导原则背景介绍整体情况具体内容的修订第一部分基本原则第二部分抗菌药物管理第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
多种情况发生变化抗菌药物的使用种类、品种、结构变化头霉素、碳青霉烯、环酯肽类、恶唑烷酮类等感染病的流行病学发生变化感染病的种类、医疗水平的提高、医院获得性感染、免疫缺陷增加、病原体构成变化、细菌耐药的不断上升
多种情况发生变化法规政策的出台及意识、管理、制度的改变抗菌药物管理体系建设长足进步制度建立、评价标准日趋完善临床指南指导感染病诊治和抗菌药物应用更多医生和药师认可和重视指南借鉴国际权威指南、制订本国指南需要贴近当前实际并基于最新循证证据的指导原则
整体情况(1)
与2004版比较整体结构没有变化,保持延续性第一部分抗菌药物临床应用基本原则第二部分抗菌药物临床应用管理第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
内容完善,更趋丰富第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗增加较多0403第三部分内容增加在新上市的新型抗菌药物和抗真菌药物第一部分有关预防用药内容(包括外科手术和特殊诊疗操作)0102第二部分抗菌药物临床应用管理部分内容增加较多整体情况(2)
与2004版比较
01PK/PD概念广泛得到认可,新原则对其分类进行介绍02临床广泛应用的“社区获得性肺炎治疗指南”、“医院获得性肺炎治疗指南”、“耐甲氧西林金葡菌治疗指南”“侵袭性真菌感染治疗指南”均有体现03新的定义加以确定,04版原则中“败血症”“深部真菌感染”被“血流感染”“侵袭性真菌感染”所取代。整体情况(3)
与2004版比较引入新成果,重视新进展
整体情况(4)
与2004版比较关注耐药,注重耐药菌处理对于喹诺酮类、头孢菌素耐药等有明确的描述,在细菌感染经验治疗部分对于抗感染药物推荐时,大部分列出耐药与非耐药的推荐葡萄球菌(甲氧西林敏感、耐药)大肠埃希菌菌(产、不产ESBL酶)肺炎链球菌(青霉素敏感、中介和耐药)
整体情况(5)
-与2004版比较明确经验治疗的地位内容更加具体,可操作性强临床用药指征、危险因素的描述联合用药的指征内容中:①旧版的“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”被删除,取而代之的是“单一抗菌药物不能控制的严重感染”;②举例说明联合用药宜选用具有协同或相加作用的药物联合中,删除了“两性霉素B与氟胞嘧啶联合”轻中度感染主要推荐口服用药,对于注射给药的6种限定情况与有关法规相吻合
11抗菌药物临床应用指导原则新旧版对比
2015年新《抗菌药物临床应用指导原则》围手术期预防用药主要变化脑外科手术、骨科手术预防用药删掉了头孢曲松;仅限于肝胆和结直肠手术。增加了头霉素类,腹部、妇科手术可以使用明确了头孢菌素过敏者的药物品种选择:针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素;针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。头孢哌酮舒巴坦预防用药取消。
13关于进一步加强
抗菌药物临床应用管理工作的通知国家卫生和计划生育委员会国【卫办医发〔2015〕42号】2015年8月27日附件:《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求;二、加强抗菌药物临床应用的综合管理;三、切实作好抗菌药物处方点评工作;四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系;五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测;六、加大检查指导和公示力度
14抗菌药物临床应用管理评价指标及要求序号指标公式(或释义)要求?三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院(妇幼保健院)1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内≤50≤35≤35≤35≤50≤10≤40同一通用名称抗菌药物注射剂型≤2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型≤2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规≤2个三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物品规口服剂型≤5个注射剂型≤8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规≤3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规≤4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规≤4个深部抗真菌类药物品种≤5个
152特殊使用级抗菌药物使用量占比3抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率≤20%≤20%≤20%≤10%≤25%≤
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