自检计划及明细.docx

2025 年自检打算及明细

编号:SI-P-2025-1

签名

签名

日期

起草人

审核人

批准人

山东某某

自检打算

1、自检要求

依据版GMP的要求,依据日常监视检查的标准对质量治理体系进展全面排查。

2、自检小组组成组长:

组员:

自检依据

《药品生产质量治理标准》〔2025年修订〕及附录《菏泽市药品生产日常监视检查指南》

《自检治理》

3、自检时间

2025年6月—8月

4、自检内容

⑴证照合法性

⑵机构和人员

⑶厂房设施

⑷设备治理

⑸物料与产品

⑹确认与验证治理

⑺文件治理

⑻生产治理

⑼质量掌握试验室治理

⑽质量保证要素

5、自检

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档