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[医学类试卷]卫生法规练习试卷10.doc

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗废物集中处置单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。下列关于该许可证的表述，正确的是：()

A.许可证有效期为5年

B.许可证有效期为10年

C.许可证有效期为3年

D.许可证长期有效

2.以下哪项不属于《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病防治原则：()

A.预防为主，防治结合

B.科学防治，依靠群众

C.加强国际合作

D.严格隔离，防止传播

3.医疗机构在发现传染病疫情时，应当及时采取哪些措施？()

A.采取隔离措施，防止疾病传播

B.报告当地卫生行政部门

C.隔离病患，并通知其家属

D.以上都是

4.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系内容：()

A.质量管理体系文件

B.质量管理组织机构

C.质量管理技术措施

D.药品生产许可证

5.医疗机构使用放射性药品应当符合哪些要求？()

A.使用前应当进行安全性评估

B.使用前应当进行疗效评估

C.使用前应当进行环境影响评估

D.以上都是

6.医疗机构开展临床试验应当符合哪些条件？()

A.研究者具备相应的研究能力

B.研究方案经过伦理委员会审查

C.获得国家药品监督管理局批准

D.以上都是

7.以下哪项不属于《中华人民共和国执业医师法》规定的医师执业规则：()

A.严格遵守医疗技术操作规范

B.保持与患者良好的沟通

C.擅自变更患者治疗方案

D.尊重患者知情同意权

8.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应监测内容：()

A.药品的不良反应报告

B.药品的不良反应调查

C.药品的疗效评估

D.药品的生产工艺改进

9.医疗机构在发生突发公共卫生事件时，应当采取哪些措施？()

A.及时报告当地卫生行政部门

B.采取控制措施，防止疫情扩散

C.向公众发布疫情信息

D.以上都是

10.以下哪项不属于《中华人民共和国疫苗管理法》规定的疫苗生产企业的责任：()

A.确保疫苗质量

B.提供疫苗相关信息

C.参与疫苗定价

D.跟踪疫苗效果

11.以下哪项不属于《中华人民共和国医疗机构管理条例》规定的医疗机构职责：()

A.提供医疗服务

B.进行医学研究

C.制定医疗收费标准

D.参与卫生政策制定

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病防治措施：()

A.预防为主，防治结合

B.加强疫情监测，及时报告

C.依法对传染病患者实施隔离治疗

D.宣传教育，提高公众防病意识

13.医疗机构在药品管理中应遵守以下哪些规定：()

A.严格执行药品采购制度

B.建立药品管理制度

C.确保药品质量

D.不得使用未经批准的药品

14.以下哪些属于《中华人民共和国执业医师法》规定的医师权利：()

A.独立执业，不受他人干涉

B.参与医学学术活动

C.接受继续医学教育

D.对患者实施医疗救治

15.以下哪些属于《中华人民共和国医疗废物管理条例》规定的医疗废物分类：()

A.医疗废物感染性废物

B.医疗废物病理性废物

C.医疗废物损伤性废物

D.医疗废物药物性废物

16.以下哪些属于《中华人民共和国疫苗管理法》规定的疫苗不良反应监测内容：()

A.药品不良反应报告

B.药品不良反应调查

C.药品不良反应分析

D.药品不良反应评价

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国传染病防治法》规定，传染病防治工作实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。

18.医疗机构对其医疗废物，按照《医疗废物管理条例》的规定，应当分类收集、储存、运输。

19.《中华人民共和国执业医师法》规定，医师在执业活动中，应当遵守法律、法规，遵守技术操作规范，树立敬业精神，履行医师职责，为患者服务。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向药品监督管理部门报送药品生产、经营信息和相关资料。

21.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗上市后风险管理体系，主动收集疑似预防接种异常反应等信息。

四、判断题(共5题)

22.医疗机构在采集、使用血液时，应当遵守国家有关血液管理的规定，确保血液安全。()

A.正确B.错误

23.医师在执业活动中，如果遇到患者要