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注射器有效期验证方案和报告.docx

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    注射器有效期验证方案

    和报告

    Thedocumentwasfinallyrevisedon2025

    一次性使用无菌注射器

    产品有效期验证方案

    文件编号：XX/JS011-C

    版本号：A/0

    XXXXXXXXX

    XXXX医疗器械

    二○O七年七月

    一次性使用无菌注射器

    产品有效期验证方案

    XX/JS011-C

    验证目的

    通过对有效期3年内及有效期外1年的一次性使用无菌注射器留样产品的物理性能、化学性能、生物性能进展稳定性试验〔实时老化试验〕，以验证本公司一次性使用无菌注射器产品的稳定性，考察制定三年有效期是否科学、合理。

    范围

    本方案适用于本公司

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