DB31T 714-2025假肢和矫形器装配机构服务规范.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC45

上海市地方标准

DB31/T714—2025

代替DB31/T714—2013

假肢和矫形器装配机构服务规范

Specificationforprosthesesandorthosesfittinginstitutionservice

2025-03-12发布2025-07-01实施

上海市市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB31/T714—2025

目次

前言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5场地与设施设备要求2

5.1场地2

5.2设施设备2

6管理要求4

7服务流程及要求4

7.1假肢配置服务4

7.2矫形器配置服务6

8售后服务要求8

9质量改进9

9.1投诉与处理9

9.2评价与持续改进9

附录A(规范性)假肢配置记录表10

附录B(规范性)假肢配置检查表11

附录C(规范性)假肢配置方案12

附录D(资料性)假肢配置协议13

附录E(资料性)假肢配置尺寸测量记录15

附录F(资料性)假肢(矫形器)配置保修卡格式示例26

附录G(规范性)矫形器配置记录表27

附录H(资料性)矫形器配置协议28

附录I(资料性)矫形器配置尺寸测量记录30

参考文献32

I

DB31/T714—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替DB31/T714-2013《假肢矫形器装配机构服务规范》,与DB31/T714—2013相比，除

结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——删除了“假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法(中华人民共和国民政部令第29

号)”(见2013年版的第2章);

——增加了“假肢配置”的术语和定义(见3.2);

——更改了“矫形器配置”的定义(见3.3,2013年版的3.2);

——更改了“机构要求”(见4.1,2013年版的4.1);

——更改了“人员要求”(见4.2,2013年版的4.2);

——增加了“提供的产品应符合国家标准、行业标准、地方标准、团体标准或企业标准，产品的主要部

件应具备检测报告”(见4.4);

——删除了“合格证”的要求(见2013年版的a)];

——增加了“质量改进”(见第9章);

——更改了“假肢配置记录表”和“矫形器配置记录表”(见附录A、附录G,2013年版的