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治理标准类文件
题目
编号
注射用粉针分装制造过程现场监控治理制度
SMP－039-01 页数 共16页
第1页
颁发部门
行政部
QA审核
年
月
日
起草人
年
月
日
批准人
年
月
日
部门审核
年
月
日
生效日期
年
月
日
分发部门
质量部、制造部
目的：建立注射用粉针分装制造过程现场监控治理制度，使制造过程现场监控标准化。
适用范围：注射用粉针分装制造的称量配料总混、胶塞洗涤灭菌、西林瓶洗涤灭菌、铝塑盖灭菌、分装压塞、轧盖、灯检、贴签、包装、原辅料暂存、包装料暂存整个生产过程。
责任人：生产现场QA、车间主任、车间治理员、车间操作工。
内 容：
生产过程中沉降
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