XX中医药大学附属医院团体生物反馈设备采购参数要求(2025年).docx

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XX中医药大学附属医院

团体生物反馈设备采购参数要求

序号

要求

响应

偏离

品目:

团体生物反馈

一、

参数

适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。

产品结构及组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、重复性脉搏血氧饱和度探头、脑电传感器三部分。

信号采集器生物相容性:与患者接触的材料原发性刺激反应极轻微,无致敏性,细胞毒性分级为0级、无细胞毒性作用。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。

信号采集参数:实时采集脑电、肌电等生理信号,AD采样位数≥24bit,AD采样率≥2000Hz。

脑电采集要求

1

符合国家医药行业YY0903-2013《脑电生物反馈仪》标准。

2

电压测量:电压测量误差≤±10%。

3

共模抑制比:各通道≥100dB。

4

噪声电平:≤2uV。

5

幅频特性:1Hz~60Hz时,相对于10Hz的幅值,偏差不超过+5%~-10%。

6

耐极化电压:以峰谷值100uv、周期1s标准方波的幅值为基准,加±300mV直流耐极化电压后,幅值偏差不超过标准方波的±5%。

7

通频带:不窄于0.5~60Hz(不包括陷波波段)。

8

时间间隔:误差≤±5%。

9

输入阻抗:≥5MΩ。

10

测量范围:1μV~5000μV。

11

分辨率:<0.5μV。

肌电采集要求

1

测量范围:1μV~5000μV。

2

反馈阈值准确度:反馈阈值100uV,在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%。

3

工频噪声抑制:肌电输入端叠加一组幅值为100uV(峰-谷值)的工频正弦信号时,反馈指示不应改变。

4

示值准确度:误差不大于±10%或±2uV,两者取较大值。

5

系统噪声:≤1uV。

6

通频带:不窄于20Hz~500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。

脉搏速率

1、脉搏速率测量范围≥30bpm~245bpm;

2、当脉搏速率测量范围为30bpm~59bpm时,其测量误差≤±1bpm;

3、当脉搏速率测量范围为60bpm~149bpm时,其测量误差≤±2bpm;

4、当脉搏速率测量范围为150bpm~245bpm时,其测量误差≤±3bpm。

无线数据传输性能要求

1、采用无线传输方式技术,可实现1个团体处理器对应多人信号采集器,对多人进行数据采集、分析、处理与交换。

2、信号采集器和信号接收器相距10米时,无线传输丢包率<3%

软件功能

1

人脸匹配:通过人脸识别实现患者用户与信号采集器的匹配。

2

选择团体:支持在团体用户列表中选取特定的团体进行治疗、训练。

3

治疗方案

1、评估:提供全参数基线评估、一般压力评估方案对用户心理状态和生理状态进行评估。

2、治疗:提供呼吸放松治疗、松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗等对用户进行心理干预与治疗。

3、团体训练:提供开放式团体治疗、封闭式团体治疗对用户进行训练。

4、方案组合:支持对评估、治疗与训练进行自定义组合。

5、进程管理:支持进度显示,以及调整进程中方案。

4

患者管理:

1、个人信息管理:支持对个人信息进行查询和编辑。

2、记录查询:支持对个人方案记录、评估记录、治疗记录和训练记录进行查询,并支持生成报告。

5

团体管理:

支持查询团体成员信息和治疗方案信息。

6

方案管理:

支持新建或删除方案。

7

系统设置

支持报告设置和自定义素材功能。

二、

提供参询机型详细配置清单

三、

提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。

四、

整机原厂质保五年

附表一:

询价项目

产品注册证名称

生产厂家

规格型号

产品注册证号

报名公司

是否有FDA、CE证书?

湖南或湖北省参考价

浙江或福建省参考价

报价

(万元)

联系方式

备注

要求:

1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。

2.各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。

3.请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。

4.单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数(500字以内)。

附表二:

序号

相关情况

供应商根据实际情况填写

1

相关产业发展情况

2

市场技术或者服务水平

3

市场供给及供应情况

4

价格情况

5

可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况

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