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药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范的制定目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.提高药品质量

C.保障人民群众用药安全

D.以上都是

2.药品经营企业应如何确保药品的质量？()

A.定期检查药品存储环境

B.建立健全药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理制度

C.对员工进行药品质量管理培训

D.以上都是

3.药品批发企业应如何处理过期药品？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当予以销毁

D.可以作为原料药使用

4.药品零售企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.药师

B.药店店员

C.仓库管理员

D.以上都是

5.药品经营企业应如何对药品进行储存？()

A.按照药品的特性和要求进行分类储存

B.保持储存环境的清洁、卫生

C.定期检查储存条件，确保药品质量

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何进行药品的采购？()

A.选择有合法资质的供应商

B.验收药品，确保符合质量标准

C.建立采购记录

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何对药品进行销售？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当向消费者提供药品说明书和注意事项

C.应当建立销售记录

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何进行药品的运输？()

A.采取适当措施，确保药品在运输过程中不受损害

B.遵守药品运输的法律法规和操作规程

C.建立运输记录

D.以上都是

9.药品经营企业发生药品质量事故应当如何处理？()

A.立即停止销售、使用该药品

B.通知相关部门，及时采取措施

C.对事故进行调查，分析原因，提出改进措施

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行质量管理体系的建立和运行？()

A.建立健全质量管理体系文件

B.制定质量管理目标和计划

C.对质量管理体系进行定期审核和改进

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范要求企业建立哪些质量管理组织结构？()

A.质量管理部

B.质量管理小组

C.药品质量委员会

D.药品采购部门

12.以下哪些情况属于药品经营企业需要上报的质量问题？()

A.药品批次不合格

B.药品出现严重不良反应

C.药品标签信息错误

D.药品储存条件不达标

13.药品经营企业进行药品验收时，应当核对哪些信息？()

A.药品批号

B.药品规格

C.药品有效期

D.生产企业名称

14.药品经营企业如何确保药品运输过程中的安全？()

A.使用专用运输工具

B.控制运输途中的温度和湿度

C.选择合适的运输路线和时间

D.建立运输过程中的应急预案

15.药品经营企业在药品追溯体系中应当记录哪些内容？()

A.药品采购信息

B.药品销售信息

C.药品运输信息

D.药品库存信息

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范要求企业建立健全药品质量管理体系，其中核心文件是______。

17.药品经营企业在采购药品时，应当核实供应商的______，确保其具备合法的资质。

18.药品经营企业在验收药品时，应检查药品的包装是否完好，标签内容是否______，并核对药品的实际数量。

19.药品经营企业应当对药品储存条件进行定期检查，确保______，以保持药品质量。

20.药品经营企业在发生药品质量事故时，应立即______，并采取有效措施防止事故扩大。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业无需对仓库环境进行定期清洁。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否向顾客提供药品说明书。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以自行决定药品的储存温度范围。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业在发现药品质量问题时，应当立即停止销售并告知所有客户。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.药品经营企业在质量管理方面有哪些主要职责？

27.药品经营企业如何确保药品的储存安全？

28.药品经营企业在发生药品质量事故时，应采取哪些措施？

29.药品经营企业如何进行药品追溯管