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诊断试验评价
演讲人：日期：
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o
o目录
n
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01诊断试验基本概念与原则
t
t02样本选择与数据来源
e
e03诊断试验方法与技术介绍
n结果解读与临床应用价值评估
n04
05安全性、可靠性及伦理问题探讨
t
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06改进方向与发展趋势预测
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01
诊断试验基本概念与原则
诊断试验定义及目的
定义
诊断试验是指运用医学理论、技术和方法，对某种疾病或健康状况进行检查、
测量和判断的过程。
目的
确定受检者是否患有某种疾病或处于某种健康状态，为临床决策提供可靠依据。
应用
用于疾病的筛查、诊断、鉴别诊断和病程监测等。
诊断试验设计原则
科学性客观性
诊断试验的设计应基于医学科学试验结果应客观、准确，不受主
原理，具有严谨性和合理性。观因素的影响。
可靠性适用性
诊断试验应具有可重复性，即在诊断试验应适用于目标人群，考
不同时间、不同条件下进行相同虑其文化、经济、医疗条件等因
试验，结果应一致。素。
评价指标与标准
灵敏度特异性
指金标准确诊的病例中，待评价试验指金标准确诊的非病例中，待评价试
也判断为阳性者所占的百分比。反映验判断为阴性者所占的百分比。反映
诊断试验发现病人的能力。诊断试验确定非病人的能力。
准确性
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