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一、概述
基本概念;;图1病例对照研究原理示意图;
最早的病例对照研究-1843年Guy的职业暴露与肺结核发生的关系。
最早的病例对照研究的概念-Louis的著作(1844年)。
现代病例对照研究的例子-LaneClaypon(1926)汇报的生殖原因与乳腺癌关系的研究。
其中孕妇服用反应停(thalidomide)与婴儿短肢畸形,母亲吸烟与先天性畸形,经期使用月经棉与中毒性休克综合症,口服避孕药与心肌梗塞等,均是应用病例对照研究的精彩范例。;病例对照研究的特点:
在疾病发生后进行;
研究对象按与否发病分组;
回忆性研究;
由果及因;
分析的是暴露珠平;病例对照研究的合用状况;二、病例对照研究的设计种类
(1)成组病例-对照研究(病例与对照不匹配)
在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象,一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其他任何限制与规定。
(2)匹配的病例-对照研究(病例与对照匹配)
又称配比(matching),即规定对照在某些原因或特性上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配原因的干扰。;匹配分为成组匹配与个体匹配
①成组匹配(categorymatching)或频数匹配(frequencymatching):匹配的原因所占的比例,在对照组与在病例组一致。
②个体匹配(individualmatching):
以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。1:1,1:4
③配比的目的:在于控制混杂原因的作用。
匹配的特性或变量必须是已知的混杂因子,或有充足的理由怀疑为混杂因子,否则不应匹配!;;有几种状况不应进行匹配:
研究原因与疾病因果链中的中间变量不应匹配。如吸烟对血脂有影响,而血脂与心血管疾病有病因关系,假如研究吸烟与心血管病的病例对照研究中,按血脂水平将病例与对照配对,则吸烟与疾病的关联消失。
只与可疑病因有关而与疾病无关的原因不应匹配。如避孕药的使用与宗教信奉有关,但宗教信奉与研究的疾病并无关联,故不应将宗教信奉作为匹配原因。
也许是疾病的某一危险原因。如在研究吸烟与肺癌的病例对照研究中,家族史不能作为匹配原因。;病例对照研究的衍生类型;研究实例
(年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系)
研究背景
研究环节
研究成果;研究背景;Herbst对阴道腺癌危险原因进行探索
7例病人加上另一种医院的1例阴道腺癌患者作为病例组
每个病人配4个对照,共32个对照
调查员用原则调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经记录学处理后的重要成果见表1;;研究成果;三、病例对照研究的环节;(二)提出研究计划或设计;;病例与对照的选择
基本原则
代表性
病例能代表总体的病例
对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性
两组重要特性方面无明显差异;?★病例的选择
;(1)对疾病的规定:
①尽量采用国际通用或国内统一的诊断原则,
以便于与他人的工作比较。
②需要自订原则时,注意均衡诊断原则的假
阳性率及假阴性率的高下,宽严适度。;;★对照的选择;;;(四)样本含量的估计
;措施:
(1)查表法;;(五)资料的搜集;;资料搜集措施;调查表
内容
调查表的名称、编号
一般项目:姓名、性别、民族等
研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等
结尾部分:调查员签名、调查日期
原则
调查表的设计需要各专家参与讨论
调查员要通过严格的培训
调查员手册
监督与审查;(六)整顿与分析;;;;★不匹配或成组匹配的资料分析:;;关联强度的概念及计算:;;OR特点
与RR同样,优势比反应暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度
假如能满足2个条件
①所研究疾病的发病率(死亡率)很低
②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好
OR≈RR;;;;;举例
OC与子宫内膜癌1:1配对分析
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病例
对照————————————合计
服OC不服OC
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服OC
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