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生物制药技术实践应用试题及答案解析

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药技术的基本原理是：

A.化学合成

B.生物合成

C.物理合成

D.机械合成

2.基因工程技术在生物制药中的主要应用是：

A.提高药物生产效率

B.改良药物性质

C.开发新药

D.以上都是

3.细胞培养技术在生物制药中的应用主要涉及：

A.药物筛选

B.蛋白质药物生产

C.疾病模型建立

D.以上都是

4.重组蛋白药物的纯化过程中，最常用的技术是：

A.沉淀法

B.结晶法

C.膜分离法

D.吸附法

5.生物制药中，用于生物反应器的主要材料是：

A.玻璃

B.不锈钢

C.玻璃钢

D.塑料

答案及解题思路：

1.答案：B.生物合成

解题思路：生物制药技术主要依赖于生物体（如细胞、组织等）的自然合成过程来生产药物，因此选择生物合成作为基本原理。

2.答案：D.以上都是

解题思路：基因工程技术可以应用于提高药物生产效率、改良药物性质以及开发新药，因此选择D选项。

3.答案：D.以上都是

解题思路：细胞培养技术在生物制药中的应用非常广泛，包括药物筛选、蛋白质药物生产和疾病模型建立，因此选择D选项。

4.答案：C.膜分离法

解题思路：在重组蛋白药物的纯化过程中，膜分离法因其高效、经济、环保等优点而被广泛应用。

5.答案：B.不锈钢

解题思路：生物反应器是生物制药中的关键设备，其中不锈钢因其耐腐蚀、耐高温、易于清洗等特点而被广泛用于生物反应器的制造。

二、填空题

1.生物制药技术中的______技术是利用生物技术手段生产药物的关键环节。

答案：发酵

解题思路：发酵技术是通过微生物作用，利用生物体的代谢产物来生产药物。它是生物制药中的关键环节，如生产胰岛素、干扰素等。

2.______技术是生物制药中用于生产细胞因子、抗体等蛋白质药物的重要手段。

答案：重组DNA

解题思路：重组DNA技术是将目的基因插入到载体DNA中，通过细胞表达系统生产出特定的蛋白质药物。这是现代生物制药中生产蛋白质药物的关键技术。

3.______是生物制药过程中用于分离纯化蛋白质的重要技术之一。

答案：层析

解题思路：层析技术是利用物质在两相间的分配系数不同来实现分离的方法。在生物制药中，层析技术被广泛应用于蛋白质的分离和纯化。

4.在生物制药生产过程中，______主要用于去除杂质，提高药物纯度。

答案：超滤

解题思路：超滤技术是一种膜分离技术，利用半透膜对不同分子量物质的截留作用来分离和纯化物质。它常用于生物制药中去除杂质，提高药物的纯度。

5.重组蛋白药物生产过程中，______技术用于检测药物的生物学活性。

答案：生物活性检测

解题思路：生物活性检测是指通过生物实验方法来检测药物分子是否具有预期的生物效应。在重组蛋白药物的生产过程中，这一步骤对于保证药物的安全性和有效性。

三、判断题

1.生物制药技术只涉及天然生物物质的生产和应用。（×）

解题思路：生物制药技术不仅涉及天然生物物质的生产和应用，还包括通过生物技术手段改造和合成新的生物药物，如通过基因工程技术改造微生物或细胞系生产药物，以及利用化学合成方法合成的生物类似物等。

2.基因工程技术在生物制药中主要用于提高药物生产效率。（×）

解题思路：基因工程技术在生物制药中的应用非常广泛，除了提高药物生产效率外，还包括用于开发新的药物、改善药物的性质和安全性、生产重组蛋白药物等。

3.细胞培养技术在生物制药中主要用于建立疾病模型。（×）

解题思路：细胞培养技术在生物制药中的应用不仅限于建立疾病模型，它还用于生产药物，如生产疫苗、细胞治疗产品等，同时也是药物筛选和毒理学测试的重要工具。

4.膜分离技术在生物制药中主要用于蛋白质药物的纯化。（√）

解题思路：膜分离技术是一种常见的生物制药纯化方法，它能够有效地从发酵液中分离和纯化蛋白质药物，如胰岛素、干扰素等。

5.生物反应器是生物制药生产中必不可少的设备。（√）

解题思路：生物反应器是生物制药生产的核心设备，它为微生物或细胞提供了一个受控的环境，用于生产蛋白质药物、疫苗等产品，是生物制药生产过程中不可或缺的。

四、简答题