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2024年药品管理知识试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.疫苗

E.食品

2.药品生产企业的生产许可证应当载明哪些内容？

A.企业名称

B.生产地址

C.生产范围

D.有效期限

E.法定代表人

3.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？

A.确保药品生产过程符合质量标准

B.保护人民用药安全

C.提高药品生产效率

D.促进药品产业发展

E.降低药品生产成本

4.药品经营企业的经营许可证应当载明哪些内容？

A.企业名称

B.经营地址

C.经营范围

D.有效期限

E.法定代表人

5.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？

A.确保药品经营过程符合质量标准

B.保护人民用药安全

C.提高药品经营效率

D.促进药品产业发展

E.降低药品经营成本

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

E.药物引起的耐药性

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查的主要内容有哪些？

A.生产、经营许可证

B.药品生产、经营质量管理规范执行情况

C.药品质量检测情况

D.药品广告宣传情况

E.药品价格情况

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

E.药品研发机构

9.药品广告应当遵守哪些规定？

A.不得含有虚假内容

B.不得含有未经证实的信息

C.不得含有与药品用途无关的内容

D.不得含有误导消费者的内容

E.不得含有涉及药品疗效的内容

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品价格管理内容？

A.药品价格审批制度

B.药品价格监测制度

C.药品价格公示制度

D.药品价格谈判制度

E.药品价格备案制度

11.药品召回是指什么？

A.药品生产企业主动收回已上市销售的药品

B.药品经营企业主动收回已上市销售的药品

C.医疗机构主动收回已上市销售的药品

D.药品监督管理部门强制收回已上市销售的药品

E.药品不良反应监测部门强制收回已上市销售的药品

12.药品注册是指什么？

A.药品生产企业向药品监督管理部门申请批准生产药品

B.药品经营企业向药品监督管理部门申请批准经营药品

C.医疗机构向药品监督管理部门申请批准使用药品

D.药品研发机构向药品监督管理部门申请批准研发药品

E.药品监督管理部门自行研制新药

13.药品生产企业在生产药品过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？

A.建立健全生产质量管理规范

B.对原材料进行检验

C.对生产过程进行监控

D.对成品进行检验

E.对不合格药品进行销毁

14.药品经营企业在经营药品过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？

A.建立健全经营质量管理规范

B.对进货渠道进行审查

C.对药品进行储存养护

D.对销售人员进行培训

E.对不合格药品进行退回

15.药品不良反应监测系统的主要目的是什么？

A.监测药品不良反应的发生情况

B.评估药品安全性

C.保障人民用药安全

D.提高药品质量

E.促进药品产业发展

16.药品广告审查的主要内容有哪些？

A.广告内容是否真实

B.广告内容是否合法

C.广告内容是否科学

D.广告内容是否误导消费者

E.广告内容是否涉及药品疗效

17.药品生产企业在生产药品过程中，应当如何处理药品不良反应？

A.及时报告药品监督管理部门

B.及时通知医疗机构

C.及时通知患者

D.停止生产该药品

E.撤回已上市销售的该药品

18.药品经营企业在经营药品过程中，应当如何处理药品不良反应？

A.及时报告药品监督管理部门

B.及时通知医疗机构

C.及时通知患者

D.停止经营该药品

E.撤回已上市销售的该药品

19.药品监督管理部门在药品召回过程中，应当如何处理召回药品？

A.检查召回药品的质量

B.对召回药品进行销毁

C.对召回药品进行无害化处理

D.对召回药品进行赔偿

E.对召回药品进行再次销售

20.药品注册过程中，药品监督管理部门对申报资料的要求包括哪些？

A.申报资料应当真实、完整

B.申报资料应当符合法定格式

C.申报资料应当经过审查

D.申报资料应当符合药品质量标准

E.申报资料应当符合药品生产质量管理规范

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的生产许可证有效期为5年，到