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中国医科大学附属第一医院伦理材料清单(初审)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于中国医科大学附属第一医院伦理材料清单中的内容？()

A.研究方案

B.知情同意书

C.研究对象招募信息

D.研究经费预算

2.在进行人体试验前，研究者需要获得哪些部门的批准？()

A.医院伦理委员会

B.研究机构批准

C.国家人力资源和社会保障部

D.以上都是

3.知情同意书必须包含哪些内容？()

A.研究目的和意义

B.研究风险和好处

C.研究者的联系方式

D.以上都是

4.研究对象在参与研究前需要做什么？()

A.签署知情同意书

B.提供个人信息

C.进行身体检查

D.以上都是

5.以下哪项不是伦理审查的主要内容？()

A.研究风险与受益比

B.研究对象的隐私保护

C.研究者的资质

D.研究经费的来源

6.如果研究对象在研究过程中退出，研究者应该怎么做？()

A.鼓励其继续参与

B.必须要求其完成研究

C.允许其退出并保护其隐私

D.以上都是

7.以下哪种情况不需要进行伦理审查？()

A.医学教育研究

B.临床药物试验

C.基础科学研究

D.以上都不需要

8.知情同意书的语言应该是什么？()

A.医学术语为主

B.简单易懂的日常用语

C.专业术语和学术用语混用

D.以上都是

9.伦理审查委员会的职责是什么？()

A.审查研究设计的合理性

B.确保研究符合伦理标准

C.监督研究过程的实施

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.在伦理审查过程中，以下哪些文件是必须提交的？()

A.研究方案

B.知情同意书

C.研究对象招募信息

D.研究者简历

E.研究经费预算

11.以下哪些情况属于伦理审查的重点关注内容？()

A.研究对象隐私保护

B.研究风险与受益比

C.研究者资质

D.研究过程监督

E.研究结果的发布

12.知情同意书应当包含以下哪些信息？()

A.研究目的和意义

B.研究方法和过程

C.预期风险和潜在好处

D.研究对象的权利和义务

E.研究者的联系方式

13.伦理审查委员会在审查过程中，应考虑以下哪些因素？()

A.研究对象的自主权

B.研究的必要性

C.研究的可行性

D.研究者的资质

E.研究结果的潜在影响

14.以下哪些行为可能违反伦理审查的规定？()

A.未充分告知研究对象研究风险

B.强迫或诱导研究对象参与研究

C.在研究过程中未经允许更改研究方案

D.研究完成后未对研究对象进行适当随访

E.未对研究数据进行保密处理

三、填空题(共5题)

15.在进行人体试验前，研究者必须获得__医院的伦理委员会的批准。

16.知情同意书是研究过程中不可或缺的文件，它必须包含关于__的信息，以确保研究对象充分知情。

17.伦理审查过程中，研究者需要提交的文件中，__是评估研究对象隐私保护的重要依据。

18.在伦理审查中，如果研究涉及__，则需要特别注意保护受试者的权益。

19.伦理审查委员会在审查研究方案时，会重点关注研究设计是否能够__，以减少对研究对象的潜在伤害。

四、判断题(共5题)

20.伦理审查仅适用于人体试验研究。()

A.正确B.错误

21.知情同意书可以口头给予，无需书面形式。()

A.正确B.错误

22.研究者在研究过程中可以随意更改研究方案。()

A.正确B.错误

23.伦理审查的目的是为了确保研究的科学性和有效性。()

A.正确B.错误

24.研究者在研究结束后有义务对研究对象进行随访。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.在伦理审查过程中，如何确保研究对象的隐私得到保护？

26.如果研究过程中发现研究对象可能受到伤害，研究者应该如何处理？

27.知情同意书应当包含哪些关键信息？

28.伦理审查委员会在审查研究方案时，主要关注哪些方面？

29.为什么人体试验研究需要伦理审查？

中国医科大学附属第一医院伦理材料清单(初审)

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】研究经费预算通常不属于伦理材料清单，而是项目管理的一部分。

2.【答案】A

【解析】医院伦理委员会是负责审查人体试验伦理问题的机构。

3.【答案】D

【