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FORMTEXT71.040.01
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FORMTEXT西安市计量标准检测认证协会团体标准
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FORMTEXT化学实验室实验数据质量评估与审核规范
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FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布
FORMTEXT2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施
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目次
TOC\o1-1\h前言 III
引言 V
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4实验数据质量控制原则 1
5数据评估方法与判定准则 2
6审核流程与审核要求 4
7数据记录与溯源性管理 6
8异常数据的识别与处理 7
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由西安市计量标准检测认证协会提出并归口。
本文件起草单位：太原市环卫产业管理中心、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、91458部队油料技术监督室、江苏国信靖江发电有限公司、上海上电电力运营有限公司、河北省沧州生态环境监测中心、兖矿鲁南化工有限公司。
本文件主要起草人：鲁晓菊、杜婷、史丽娜、文昊、王健、丁燕、孙志洪、张钊。
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引言
高质量的实验数据是科研和生产的基础，在化学实验室中数据质量的优劣直接影响研究结论的可信度、产品质量控制和安全合规等。不准确或不可靠的数据可能导致科研结论错误、药物剂量失误乃至工业生产的偏差，给企业和公众带来经济损失和安全风险。因此，建立健全的实验数据质量评估与审核标准非常必要。
本文件旨在为各类化学实验室提供实验数据质量控制和审核的统一规范。本文件适用化学分析实验室（含环境检测、制药、食品、化工等领域）产生的实验数据全生命周期质量管理，覆盖实验数据从记录、评估到审核的全生命周期过程。适用对象包括实验操作人员、实验室管理人员、质量控制人员以及负责实验数据审核的内部或外部机构。通过实施本文件，可提高实验数据的准确性、完整性、一致性和可追溯性，确保实验结果真实可靠，为实验室获得认可资质和行业信任奠定基础。
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化学实验室实验数据质量评估与审核规范
范围
本文件规定了化学实验室实验数据质量评估与审核中的数据评估方法与判定准则、审核流程与审核要求、数据记录与溯源性管理及异常数据的识别与处理要求。
本文件适用于化学分析实验室（含环境检测、制药、食品、化工等领域）产生的实验数据全生命周期质量管理，覆盖实验数据从记录、评估到审核的全生命周期过程。
规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
实验数据experimentaldata
实验过程中获得的各种原始记录、观测值、计算结果和最终报告数据的统称，包括由仪器设备读数、人工记录的观察结果、计算处理后的数据以及相关的图表、谱图等。
数据质量dataqualit
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