《缺陷特种设备召回管理规则》、特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）.pdfVIP

《缺陷特种设备召回管理规则》（TSG09—2025）.pdf

特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）.pdf

TSG特种设备安全技术规范TSG09—2025

缺陷特种设备召回管理规则

RegulationforDefectiveSpecialEquipment

RecallManagement

国家市场监督管理总局发布

2025年4月8日

附件

特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）

为进一步完善特种设备采用新材料、新技术、新工艺（以

下统称“三新”）的安全监管方式，确保《市场监管总局关于

试行特种设备安全沙盒监管制度的通告》顺利实施，制定本方案。

一、总体要求

激发特种设备生产单位创新活力，促进特种设备技术装备升

级，服务高质量发展。充分发挥特种设备相关技术机构及专家的

作用，对“三新”特种设备质量安全性能严格把关，守牢安全底

线。坚持包容审慎原则，强化动态评估与调整退出，实现沙盒内

安全风险与外部风险有效隔离，将“三新”特种设备的剩余风险

严格限制在可控范围内，统筹发展和安全。

二、申请主体

沙盒监管的对象为采用“三新”，与安全技术规范的要求不

一致，或者安全技术规范未作要求、可能对安全性能有重大影响

的特种设备。申请单位为采用“三新”的特种设备制造单位，《特

种设备生产单位许可目录》有生产许可要求的，该制造单位应当

持有相应特种设备生产许可资质或者相应生产许可资质申请已被

许可实施机关受理，无生产许可要求但有型式试验要求的，该制

造单位应当同步提交型式试验申请。特种设备制造单位可以单独

申请，也可以联合产品相关材料生产或者产品设计、安装、改造、

修理、充装、使用等单位共同申请。联合申请时，制造单位为牵

头单位。

三、工作程序

特种设备安全沙盒监管工作程序包括申请、符合性审查、沙

盒试验、技术评审、许可审批、终止等。市场监管总局依托国家

市场监督管理总局特种设备安全与节能技术委员会（以下简称安

技委）承担“三新”符合性审查、技术评审等工作。委托国家市

场监督管理总局缺陷产品召回技术中心（以下简称召回中心）承

担沙盒监管日常支撑，包括组织“三新”特种设备试制试用方案

的专家评审、沙盒试验的过程跟踪和退出沙盒的专家评审（以下

简称出盒评审）等技术性服务工作。

（一）申请

申请单位向市场监管总局提交《特种设备“三新”许可申请

书》（附件1）及相关附件。对不符合申请条件、申请资料不齐

全或者不符合要求的，市场监管总局通知申请单位补齐补正资料。

市场监管总局向申请单位出具受理通知书或不予受理通知书。

（二）符合性审查

根据申请单位提交的资料，安技委组织开展“三新”符合性

审查，确认该项申请是否属于“三新”。审查采用函审、会审或

者现场评审等方式进行，必要时开展技术答辩。通过审查的，市

场监管总局向申请单位出具属于“三新”告知书；未通过的，向

申请单位出具不属于“三新”告知书。

（三）沙盒试验

1.制定方案。申请单位收到属于“三新”告知书，该项申请

即进入沙盒（以下简称入盒）。申请单位应当开展必要的前期试

验，研究制定试制试用方案，经充分论证后提交至召回中心。试

制试用方案内容至少包括试制试用期限、数量、范围，试制产品

质量计划，安装及使用维护保养说明，定期自行检查计划，日常

维护保养