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实验室认可流程介绍.pptxVIP

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实验室认可流程介绍

认可条件根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。

符合有关法律法规的规定。符合CNAS颁布的认可准则;遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;申请人必须满足下列条件方可获得认可:认可条件

—提交申请04—填写申请书05正式申请01网站查询:)03—申请前自查(相关文件:CNAS-RL01、CNAS-RL02、CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL18、CNAS-CL10、CNAS-CL09)02认可申请

申请人应对CNAS的相关要求基本了解,提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、填写清楚、正确。申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。020301申请条件

进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求具有符合相关资格要求的授权签字人申请人使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历申请条件

符合受理条件,CNAS发出《认可申请受理情况通知书》01初访02?前提条件03?初访人员04认可申请

由于申请人的严重不诚信不予受理认可申请时,CNAS秘书处在获得对该实验室诚信性的信心之前,不再受理其再次提出的认可申请。CNAS做出不予受理的决定后,申请人再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以下要求:?不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通知书》不予受理认可申请

01由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请时,申请人须在6个月以后才能再次提交认可申请。02由于能力验证不能满足要求不予受理认可申请时,申请人须在满足能力验证要求后才能再次提出认可申请。(续上页)

(续上页)由于申请人提出的授权签字人不能满足相关资格要求不予受理认可申请时,申请人须具备满足相关资格要求的授权签字人后才能再次提出认可申请。

01预评审02目的03人员04要求05结果认可评审

根据技术能力确认需要,评审组可安排测量审核,由此产生的费用由申请人承担。对于申请的技术能力没有检测/校准经历,或没有对检测/校准结果的准确性、可靠性进行过评价、确认,或没有实施质量控制的项目/参数现场评审时一律不予认可确认。认可评审

对于使用租用设备的申请人,必须能够完全支配使用。租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求。

01安排现场评审02商定评审时间03确定评审组04?组成原则05?安排观察员06征求意见07发放评审通知认可评审

评审准备1评审策划,准备评审文件及表格2制订评审日程3评审日程征得被评审机构同意4认可评审

0102030405现场评审过程评审组预备会首次会议观察现场技术能力确认/审核认可评审

评审组内部沟通01与被评审机构沟通评审发现02完成评审报告(形成评审组推荐意见)03末次会议04认可评审

现场不具备评审条件;实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评审;实验室质量管理体系控制失效;实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。实验室实际状况与申请资料描述严重不符;终止评审的情况认可评审

纠正措施的完成期限初次评审扩大认可范围监督评审复评审3个月2个月跟踪评审

0201030405文件审查纠正措施验证的方式现场跟踪根据文件审查的结果确定文件审查+现场跟踪跟踪验证

评审资料报审过程实验室处审查?项目主管审查?高级主管审查?处长审查认可评定:CNAS根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查,以作出认可或维持认可与否的决定。认可评定

1评定处审查3?评定处审查,代表CNAS秘书处上报评定委员会2?项目主管审查4?评定委员会审查做出评定结论认可评定

同意认可;不予认可;部分认可;补充证据或信息,再行评定。评定结论:认可评定

01通过评定委员会评定后05颁发认可证书,以及认可决定通知书,列明批准的认可范围和授权签字人。03?必要时整改02评定处汇总评定委员会意见04报秘书长审核批准CNAS秘书处公布获得认可的实验室(可以电子方式)06发证与公布

CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。监督评审:CNAS在认可有效期结束前对获准认可实

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