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质量手册质量管理体系实施与监管

TOC\o1-2\h\u28464第一章质量管理体系概述 1

86921.1质量管理体系的范围 1

52291.2质量管理体系的过程 2

8101第二章管理职责 2

33932.1管理承诺 2

125612.2以顾客为关注焦点 2

28772第三章资源管理 2

82113.1人力资源 2

159343.2基础设施 3

14725第四章产品实现 3

281744.1产品实现的策划 3

98014.2与顾客有关的过程 3

24898第五章测量、分析和改进 4

55795.1监视和测量 4

221495.2不合格品控制 4

3402第六章内部审核 4

5936.1内部审核的策划 4

27286.2内部审核的实施 4

24844第七章管理评审 5

242197.1管理评审的策划 5

140607.2管理评审的输入和输出 5

363第八章持续改进 5

51898.1持续改进的策划 5

324238.2纠正措施和预防措施 6

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的范围

质量管理体系的范围涵盖了组织内的各项活动和过程，包括产品设计、生产、销售及售后服务等环节。明确质量管理体系的范围有助于保证组织的各项工作都能按照既定的质量标准进行。在确定范围时，需考虑组织的内外部环境、相关方的需求和期望以及组织的产品和服务特点。例如，对于一家制造企业，质量管理体系的范围可能包括原材料采购、生产加工、产品检验、包装储存及运输等方面。通过明确质量管理体系的范围，组织能够更好地识别和管理与质量相关的风险，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。

1.2质量管理体系的过程

质量管理体系是通过一系列相互关联的过程来实现的。这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。每个过程都有其特定的输入、输出和活动，通过对这些过程的有效管理和控制，能够保证质量管理体系的有效运行。例如，产品实现过程包括产品策划、设计开发、采购、生产和服务提供等子过程。在产品策划阶段，需要确定产品的质量目标和要求；在设计开发阶段，要进行产品的设计和验证；在采购阶段，要保证所采购的原材料和零部件符合质量要求；在生产阶段，要严格控制生产过程，保证产品质量；在服务提供阶段，要为客户提供优质的售后服务。通过对这些子过程的有效管理和控制，能够实现产品的质量目标，提高客户满意度。

第二章管理职责

2.1管理承诺

管理者应向组织内全体成员明确传达其对质量管理体系的承诺，包括积极推动质量管理体系的建立、实施和持续改进，提供必要的资源支持，保证质量管理体系的有效运行。管理者应制定质量方针和质量目标，并通过组织内部的沟通和宣传，使全体员工理解和认同这些方针和目标。例如，管理者可以定期召开质量工作会议，强调质量管理的重要性，听取员工的意见和建议，解决质量管理工作中存在的问题。同时管理者还应积极参与质量管理体系的审核和评审工作，及时发觉问题并采取措施加以改进。

2.2以顾客为关注焦点

组织的生存和发展依赖于顾客，因此，以顾客为关注焦点是质量管理的基本原则之一。组织应了解顾客的需求和期望，通过市场调研、客户反馈等方式收集相关信息，并将这些信息转化为产品和服务的要求。组织应不断提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望，提高顾客满意度。例如，组织可以建立客户关系管理系统，及时跟踪和处理客户的投诉和建议，不断改进产品和服务质量。同时组织还应加强与顾客的沟通和交流，向顾客传递产品和服务的价值，增强顾客对组织的信任和忠诚度。

第三章资源管理

3.1人力资源

人力资源是组织发展的重要资源，对质量管理体系的有效运行起着关键作用。组织应根据质量管理体系的要求，确定所需的人力资源，并通过招聘、培训、绩效管理等方式，保证员工具备相应的知识、技能和经验。例如，组织可以制定人力资源规划，根据业务发展的需要，确定所需的各类人才，并通过招聘和选拔，引进优秀的人才。同时组织还应加强员工的培训和教育，提高员工的质量意识和业务能力。通过建立科学的绩效管理体系，激励员工积极工作，提高工作效率和质量。

3.2基础设施

基础设施是组织正常运行的物质基础，对产品和服务的质量有着重要的影响。组织应确定所需的基础设施，包括建筑物、工作场所、设备、运输和通讯设施等，并对这些设施进行有效的管理和维护。例如，组织可以制定基础设施管理计划，定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运行。同时组织还应加强对工作场所的管理，保持工作场所的整洁和安全，为员工提供良好的工作环境。

第四章产品实现

4.1产品