2022-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.docxVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中应当遵守的法律法规不包括以下哪项？()

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《广告法》

2.2.药品生产企业的质量管理部门的职责不包括以下哪项？()

A.制定和修订药品生产质量管理规范文件

B.组织生产、检验、销售等工作

C.监督检查生产过程中的质量活动

D.组织制定药品召回计划

3.3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不要求患者出示处方

B.可以要求患者出示处方，但可以口头确认

C.必须要求患者出示处方，并按照处方内容销售

D.可以要求患者出示处方，但可以自行修改处方内容

4.4.以下哪种行为属于生产、销售假药的行为？()

A.销售未经批准进口的药品

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品说明书与实际情况不符

D.药品标签与实际情况不符

5.5.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现恶心、呕吐

B.用药后出现皮疹、瘙痒

C.用药后出现听力下降、耳鸣

D.用药后出现血压升高、心率加快

6.6.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不属于严重违法行为？()

A.使用未经批准的原材料生产药品

B.不按照批准的生产工艺生产药品

C.药品生产场所不符合药品生产质量管理规范

D.药品生产过程中发生重大质量事故

7.7.药品零售企业销售非处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不要求患者提供身份证明

B.可以要求患者提供身份证明，但可以口头确认

C.必须要求患者提供身份证明，并按照处方内容销售

D.可以要求患者提供身份证明，但可以自行修改处方内容

8.8.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中宣传药品的适应症和用法用量

B.药品广告中未经批准使用虚假、夸大宣传用语

C.药品广告中仅展示药品包装、标签和批准文号

D.药品广告中宣传药品的价格优惠活动

9.9.以下哪种情况属于药品召回的情形？()

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品生产企业发现药品的生产日期有误

C.药品生产企业发现药品包装破损

D.药品生产企业发现药品的价格有误

10.10.以下哪种情况不属于执业药师违规行为？()

A.执业药师在执业活动中收受药品生产、经营企业财物

B.执业药师在执业活动中违反药品管理法规

C.执业药师在执业活动中泄露患者隐私

D.执业药师在执业活动中提供真实、准确、完整的药品信息

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在药品生产过程中应遵循的原则包括以下哪些？()

A.质量第一，预防为主

B.生产过程符合药品生产质量管理规范

C.严格按照批准的工艺和质量标准进行生产

D.优先考虑生产成本，确保利润最大化

12.2.以下哪些情形下，药品零售企业可以拒绝销售处方药？()

A.患者无法出示有效处方

B.患者要求更改处方内容

C.患者未要求开具处方

D.药品库存不足

13.3.药品不良反应的报告和评价主要包括哪些内容？()

A.药品不良反应发生的时间、地点、剂量等基本信息

B.患者的性别、年龄、体重等基本信息

C.药品不良反应的症状、体征、治疗情况等

D.药品不良反应的可能原因分析

14.4.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中使用未经批准的宣传用语

B.药品广告中宣传药品的适应症和用法用量

C.药品广告中虚假宣传，夸大药品功效

D.药品广告中未注明药品批准文号

15.5.药品生产、经营企业应如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系，定期进行内部审计

B.对生产、检验、储存等环节实施严格的质量控制

C.培训员工，提高质量意识，确保操作规范

D.定期进行产品质量抽检，确保产品质量合格

三、填空题(共5题)

16.1.药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP，而药品经营质量管理规范的英文缩写是GSP。

17.2.《药品管理法》规定，生产、经营和使用药品，必须遵守药品管理法规，保证药品质量，保障人体用药安全。

18.3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即告知患者，并采取必要的措施。

19.4.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.5.药品召回是指药品生产企业在发