2025年GCP现场抽问考试题.docx

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GCP

考核试题〔-〕

一、单项选择题

1、GCP的中文名称是什么?〔B〕

A、药物临床试验C、人体药物试验

B、药物临床试验质量治理标准D、药品治理法

2、《药物临床试验质量治理标准》最版本公布日期〔A〕

A、2025年7月C、2025年1月

B、2025年7月D、2025年1月

3、以下哪儿类人员不得作为争论者〔D〕

A、主任医师C、主治医师

B、住院医师D、客座教授

4、受试者承受试验用药品后消灭的全部不良医学大事,可以表现为病症体征、疾病或试验室检查特别,但不肯定与试验用药品有因果关系,称之为〔B〕

A、严峻不良大事C、严峻不良反响

B

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