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执业药师（西药）真题库_11

1、单选题国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是

A、?安全性评估结果

B、?功能主治

C、?临床药理学

D、?药品通用名称

正确答案：?C?

参（江南博哥）考解析：国家基本药物目录管理办法第二条：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

2、单选题应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A、?含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B、?非临床治疗首选的化学药品

C、?除急救、抢救用药外的独家生产品种

D、?易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案：?C?

参考解析：“独家生产品种”纳入国家基本药物目录应当经过“单独论证”。急救、抢救用药除外。

3、单选题药品在制剂过程中形成的固有特性是

A、?安全性

B、?均一性

C、?稳定性

D、?有效性

正确答案：?B?

参考解析：由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。

4、单选题可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A、?主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B、?国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C、?含有国家濒危野生动植物药材的品种

D、?因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

正确答案：?B?

参考解析：不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

5、单选题某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A、?《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B、?取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C、?兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D、?我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

正确答案：?D?

参考解析：中华人民共和国药品管理法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。不包括兽药。

6、单选题药品人为风险的来源不包括

A、?不合理用药

B、?用药差错

C、?药品不良反应

D、?药品质量问题

正确答案：?C?

参考解析：人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

7、单选题有关基本药物管理的说法，错误的是

A、?政府举办的基层医疗卫生机构只能配备、使用非基本药物

B、?政府举办的基层医疗卫生机构基本药物配备品种数量占比原则上不低于90%

C、?政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D、?基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

正确答案：?A?

参考解析：通过加强用药监管和考核、指导督促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。

8、单选题国家基本药物制度管理的环节不包括

A、?基本药物的遴选

B、?基本药物的定价

C、?基本药物的研制

D、?基本药物的报销

正确答案：?C?

参考解析：国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。

9、单选题国家基本药物目录不包括

A、?化学药品

B、?生物制品

C、?中药饮片

D、?中草药

正确答案：?D?

参考解析：2018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制