GMP车间的设计技术.pdfVIP

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GMP车间的设计技术

硬件建设如厂房、设施等的改造或建设是药品生产企业实施GMP的基础

一般由企业依据详细品种的生产工艺提出要求，由设计单位设计图纸，并

征求企业看法，进行论证后交由企业实施而由于设计单位对企业生产工

艺和GMP领悟不深刻，药品生产企业对设计过程不了解，许多设计方案虽

然似乎满意了GMP,但许多状况和实际生产过程或现场发生冲突不少设

计方案，以已有的车间模式为样本，进行套用修改，不能很好地与详细品

种或企业现场实际

该用户很懒，什么也没介绍

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