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2024年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、准备出库销售应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】A

3、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处

罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】B

4、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的药品应当全部检查最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查

至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

【答案】B

5、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】A

6、负责化妆品卫生监督的部门是

A.卫生部?

B.国家食品药品监督管理总局?

C.质量监督局?

D.工信部?

【答案】B

7、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】A

8、负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】C

9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】A

10、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构

提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

11、药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

12、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

13、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

14、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】D

15、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品

购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三

十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

16、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】A

17、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公

告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种

(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况

不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学

证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致

【答案】A

18、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】C

19、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真